Ontstekingsgevolgen van kristalloïden bij ernstig verbrande patiënten
20 februari 2025 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Ontcijfering van de inflammatoire gevolgen van kristalloïden die worden gebruikt bij de reanimatie van ernstig verbrande patiënten
Dit is een pilootstudie, maar de onderzoekers zullen ook belangrijke immunologische gebeurtenissen met potentiële betekenis observeren.
Het globale doel is het bestuderen van de ontstekingsprofielen van PlasmaLyte en Ringer's Lactate die worden gebruikt bij de initiële massale vloeistofreanimatie van ernstig verbrande patiënten.
Op de lange termijn zullen de onderzoekers het kristalloïde identificeren dat hyperactivering van macrofagen en de dood van ernstig verbrande patiënten voorkomt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben 4 specifieke doelstellingen.
Eerst zullen de onderzoekers de activeringsprofielen van macrofagen en neutrofielen vergelijken bij patiënten die zijn opgenomen op de ernstig verbrande afdeling met betrekking tot de gebruikte kristalloïden.
Ten tweede zullen de onderzoekers de verschillen in de SOFA-scores beoordelen volgens de gebruikte kristalloïden.
Ten derde zullen de onderzoekers de impact evalueren van kristalloïden op de kwaliteit van huidtransplantaten die worden uitgevoerd bij ernstig verbrande patiënten.
Ten slotte zullen de onderzoekers, met de hulp van een patiëntpartner, de juiste immunologische terminologie van de studie bepalen voor een niet-wetenschappelijke populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, h2X0C1
- CHUM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toelating tot de KUM
- meer dan 20% van het verbrande gebied
- eerste bloedafname in de eerste 24 uur na verbranding
Uitsluitingscriteria:
- immunosuppressie
- chemotherapie 6 maanden voor opname
- radiotherapie 6 maanden voor opname
- auto-immuunziekten
- neoplasie
- zwangerschap
- ernstige infecties
- cardiale disfuncties
- nierfunctiestoornis
- leverfunctiestoornissen
- Hepatitis C
- Hiv
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PlasmaLyte
Zeven (7) ernstig verbrande patiënten zullen een infuus krijgen met PlasmaLyte (na randomisatie) tijdens de reanimatieperiode na opname op de IC.
Er wordt 50 ml bloed afgenomen vóór de eerste infusie en gedurende de volgende dagen (dag 1-2-5 en 10) om neutrofielen en monocyten te isoleren.
Plasma zal worden bewaard voor toekomstige karakterisering van cytokines.
|
Vloeistofreanimatie is een cruciaal en essentieel onderdeel bij de behandeling van ernstig verbrande patiënten.
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor deze arm zullen worden onderworpen aan PlasmaLyte-infusie (zoals klinisch voorgeschreven).
|
|
Experimenteel: Ringers Lactaat
Zeven (7) ernstig verbrande patiënten zullen een infuus krijgen met Ringer's Lactate (na randomisatie) tijdens de reanimatieperiode na opname op de IC.
Er wordt 50 ml bloed afgenomen vóór de eerste infusie en gedurende de volgende dagen (dag 1-2-5 en 10) om neutrofielen en monocyten te isoleren.
Plasma zal worden bewaard voor toekomstige karakterisering van cytokines.
|
Vloeistofreanimatie is een cruciaal en essentieel onderdeel bij de behandeling van ernstig verbrande patiënten.
Patiënten gerandomiseerd voor deze arm zullen worden onderworpen aan Ringer's lactaatinfusie (zoals klinisch voorgeschreven).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fenotype van monocyten vanaf opname tot dag 10
Tijdsspanne: Pre-infusie tot dag 10 post-infusie
|
Na bloedafname zullen monocyten worden onderworpen aan flowcytometrie voor fenotype-evaluatie.
|
Pre-infusie tot dag 10 post-infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.443
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .