晶体液对严重烧伤患者的炎症影响
2024年2月8日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
破译用于严重烧伤患者复苏的晶体的炎症后果
这是一项初步研究，但研究人员还将观察具有潜在意义的关键免疫学事件。
全球目标是研究用于严重烧伤患者初始大量液体复苏的 PlasmaLyte 和林格氏乳酸盐的炎症特征。
从长远来看，研究人员将确定防止巨噬细胞过度活化和严重烧伤患者死亡的晶体。
研究概览
详细说明
调查人员有 4 个具体目标。
首先，研究人员将比较使用晶体液进入严重烧伤病房的患者巨噬细胞和中性粒细胞的激活情况。
其次，研究人员将根据所使用的晶体来评估 SOFA 评分的差异。
第三，研究人员将评估晶体液对严重烧伤患者皮肤移植质量的影响。
最后，在患者伙伴的帮助下，研究人员将为非科学人群确定研究的正确免疫学术语。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、h2X0C1
- CHUM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 加入 CHUM
- 超过20%的烧伤面积
- 烧伤后 24 小时内首次抽血
排除标准：
- 免疫抑制
- 入院前6个月化疗
- 入院前6个月放疗
- 自身免疫性疾病
- 肿瘤
- 怀孕
- 严重感染
- 心脏功能障碍
- 肾功能不全
- 肝功能障碍
- 丙型肝炎
- 艾滋病病毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等离子
七 (7) 名严重烧伤患者将在入住 ICU 后的复苏期间输注 PlasmaLyte（随机分组后）。
第一次输注前和接下来的几天（第 1-2-5 天和第 10 天）将抽取 50mL 血液，以分离嗜中性粒细胞和单核细胞。
血浆将被保存用于未来的细胞因子表征。
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液体复苏是治疗严重烧伤患者的关键和必要部分。
随机分配给该组的患者将接受 PlasmaLyte 输注（按照临床规定）。
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实验性的：林格氏乳酸盐
七 (7) 名严重烧伤患者将在入住 ICU 后的复苏期间输注乳酸林格氏液（随机分组后）。
第一次输注前和接下来的几天（第 1-2-5 天和第 10 天）将抽取 50mL 血液，以分离嗜中性粒细胞和单核细胞。
血浆将被保存用于未来的细胞因子表征。
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液体复苏是治疗严重烧伤患者的关键和必不可少的部分。
随机分配给该组的患者将接受林格氏乳酸盐输注（按照临床规定）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从入院到第 10 天单核细胞表型的变化
大体时间：输注前至输注后第 10 天
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抽血后，单核细胞将接受流式细胞术以进行表型评估。
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输注前至输注后第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François Cailhier, MD、CRCHUM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月17日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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