Zánětlivé důsledky krystaloidů u těžce popálených pacientů
20. února 2025 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Rozluštění zánětlivých důsledků krystaloidů používaných při resuscitaci těžce popálených pacientů
Toto je pilotní studie, ale výzkumníci budou také sledovat klíčové imunologické události s potenciálním významem.
Globálním cílem je studovat zánětlivé profily PlasmaLyte a Ringer's Lactate používaných při počáteční masivní tekutinové resuscitaci těžce popálených pacientů.
Z dlouhodobého hlediska vyšetřovatelé identifikují krystaloid, který zabraňuje hyperaktivaci makrofágů a smrti těžce popálených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé mají 4 konkrétní cíle.
Nejprve budou vyšetřovatelé porovnávat aktivační profily makrofágů a neutrofilů u pacientů přijatých na těžce popálenou jednotku s ohledem na použité krystaloidy.
Za druhé, výzkumníci posoudí rozdíly ve skóre SOFA podle použitých krystaloidů.
Za třetí, vyšetřovatelé vyhodnotí vliv krystaloidů na kvalitu kožních štěpů prováděných u těžce popálených pacientů.
Nakonec, s pomocí pacientského partnera, vyšetřovatelé určí správnou imunologickou terminologii studie pro nevědeckou populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h2X0C1
- CHUM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí do CHUM
- více než 20 % spálené plochy
- první odběr krve během prvních 24 hodin po popálení
Kritéria vyloučení:
- imunosuprese
- chemoterapie 6 měsíců před přijetím
- radioterapie 6 měsíců před přijetím
- autoimunitní onemocnění
- neoplazie
- těhotenství
- těžké infekce
- srdeční dysfunkce
- renální dysfunkce
- jaterní dysfunkce
- Hepatitida C
- HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PlasmaLyte
Sedmi (7) těžce popáleným pacientům bude během období resuscitace po přijetí na JIP podána infuze PlasmaLyte (po randomizaci).
Před první infuzí a v následujících dnech (1.-2.-5. a 10. den) bude odebráno 50 ml krve, aby se izolovaly neutrofily a monocyty.
Plazma bude uchována pro budoucí charakterizaci cytokinů.
|
Tekutinová resuscitace je kritickou a nezbytnou součástí léčby těžce popálených pacientů.
Pacienti randomizovaní do této větve budou podrobeni infuzi PlasmaLyte (jak je klinicky předepsáno).
|
|
Experimentální: Ringerův laktát
Sedmi (7) těžce popáleným pacientům bude během období resuscitace po přijetí na JIP podán Ringerův laktát (po randomizaci).
Před první infuzí a v následujících dnech (1.-2.-5. a 10. den) bude odebráno 50 ml krve, aby se izolovaly neutrofily a monocyty.
Plazma bude uchována pro budoucí charakterizaci cytokinů.
|
Tekutinová resuscitace je kritickou a nezbytnou součástí léčby těžce popálených pacientů.
Pacienti randomizovaní do této větve budou podrobeni Ringerově laktátové infuzi (jak je klinicky předepsáno).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fenotypu monocytů od přijetí do 10. dne
Časové okno: Před infuzí do 10. dne po infuzi
|
Po odběrech krve budou monocyty podrobeny průtokové cytometrii pro hodnocení fenotypu.
|
Před infuzí do 10. dne po infuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.443
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PlasmaLyte pro tekutinovou resuscitaci
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno