Inflammatoriska konsekvenser av kristalloider hos svårt brännskadade patienter
20 februari 2025 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dechiffrera de inflammatoriska konsekvenserna av kristalloider som används vid återupplivning av svårt brännskadade patienter
Detta är en pilotstudie, men utredarna kommer också att observera viktiga immunologiska händelser med potentiell betydelse.
Det globala målet är att studera de inflammatoriska profilerna av PlasmaLyte och Ringers laktat som används i den initiala massiva vätskeupplivningen av svårt brännskadade patienter.
På lång sikt kommer utredarna att identifiera kristalloiden som förhindrar hyperaktivering av makrofager och död hos svårt brännskadade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har 4 specifika mål.
Först kommer utredarna att jämföra aktiveringsprofilerna för makrofager och neutrofiler hos patienter som tagits in på den svårt brända enheten med avseende på de använda kristalloiderna.
För det andra kommer utredarna att bedöma skillnaderna i SOFA-poängen enligt de använda kristalloiderna.
För det tredje kommer utredarna att utvärdera effekten av kristalloider i kvaliteten på hudtransplantat som utförs på svårt brännskadade patienter.
Slutligen, med hjälp av en patientpartner, kommer utredarna att fastställa rätt immunologisk terminologi för studien för en icke-vetenskaplig population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h2X0C1
- CHUM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- antagning till CHUM
- mer än 20 % av det brända området
- första bloduttag under de första 24 timmarna efter brännskadan
Exklusions kriterier:
- immunsuppression
- kemoterapi 6 månader före inläggning
- strålbehandling 6 månader före inläggning
- autoimmuna sjukdomar
- neoplasi
- graviditet
- svåra infektioner
- hjärtdysfunktioner
- njurdysfunktion
- leverdysfunktioner
- Hepatit C
- HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PlasmaLyte
Sju (7) svårt brännskadade patienter kommer att infunderas med PlasmaLyte (efter randomisering) under återupplivningsperioden efter inläggning på ICU.
50 ml blod kommer att tas ut före den första infusionen och under de följande dagarna (dag 1-2-5 och 10) för att isolera neutrofiler och monocyter.
Plasma kommer att bevaras för framtida cytokinkarakterisering.
|
Vätskeupplivning är en kritisk och väsentlig del i behandlingen av svårt brännskadade patienter.
Patienter som randomiserats för denna arm kommer att genomgå PlasmaLyte-infusion (enligt kliniskt ordinerat).
|
|
Experimentell: Ringers laktat
Sju (7) svårt brännskadade patienter kommer att infunderas med Ringers laktat (efter randomisering) under återupplivningsperioden efter inläggning på ICU.
50 ml blod kommer att tas ut före den första infusionen och under de följande dagarna (dag 1-2-5 och 10) för att isolera neutrofiler och monocyter.
Plasma kommer att bevaras för framtida cytokinkarakterisering.
|
Vätskeupplivning är en kritisk och väsentlig del i behandlingen av svårt brännskadade patienter.
Patienter som randomiserats för denna arm kommer att underkastas Ringers laktatinfusion (enligt kliniskt ordinerat).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i monocytfenotyp från inläggning till dag 10
Tidsram: Förinfusion till dag 10 efter infusion
|
Efter blodprover kommer monocyter att utsättas för flödescytometri för fenotyputvärdering.
|
Förinfusion till dag 10 efter infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.443
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .