Consequências Inflamatórias de Cristalóides em Pacientes Gravemente Queimados
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Decifrando as consequências inflamatórias dos cristaloides usados na ressuscitação de pacientes gravemente queimados
Este é um estudo piloto, mas os investigadores também observarão os principais eventos imunológicos com potencial significado.
O objetivo global é estudar os perfis inflamatórios de PlasmaLyte e Ringer's Lactate usados na ressuscitação inicial massiva com fluidos de pacientes gravemente queimados.
A longo prazo, os investigadores identificarão o cristaloide que previne a hiperativação de macrófagos e a morte de pacientes gravemente queimados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores têm 4 objetivos específicos.
Primeiramente, os pesquisadores irão comparar os perfis de ativação de macrófagos e neutrófilos em pacientes internados na unidade de queimados graves em relação aos cristaloides utilizados.
Em segundo lugar, os investigadores avaliarão as diferenças nos escores SOFA de acordo com os cristaloides utilizados.
Em terceiro lugar, os pesquisadores avaliarão o impacto dos cristaloides na qualidade dos enxertos de pele realizados em pacientes gravemente queimados.
Por fim, com a ajuda de um paciente parceiro, os investigadores determinarão a terminologia imunológica correta do estudo para uma população não científica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, h2X0C1
- CHUM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ingresso no CHUM
- mais de 20% da área queimada
- primeira coleta de sangue nas primeiras 24 horas após a queimadura
Critério de exclusão:
- imunossupressão
- quimioterapia 6 meses antes da internação
- radioterapia 6 meses antes da internação
- doenças autoimunes
- neoplasia
- gravidez
- infecções graves
- disfunções cardíacas
- disfunção renal
- disfunções hepáticas
- Hepatite C
- HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PlasmaLyte
Sete (7) pacientes gravemente queimados serão infundidos com PlasmaLyte (após a randomização) durante o período de ressuscitação após a admissão na UTI.
Serão retirados 50mL de sangue antes da primeira infusão e nos dias seguintes (dia 1-2-5 e 10) para isolamento de neutrófilos e monócitos.
O plasma será preservado para futura caracterização de citocinas.
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A ressuscitação com fluidos é uma parte crítica e essencial no tratamento de pacientes gravemente queimados.
Os pacientes randomizados para este braço serão submetidos à infusão de PlasmaLyte (conforme prescrito clinicamente).
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Experimental: Ringer's Lactato
Sete (7) pacientes gravemente queimados receberão infusão de Ringer's Lactate (após a randomização) durante o período de ressuscitação após a admissão na UTI.
Serão retirados 50mL de sangue antes da primeira infusão e nos dias seguintes (dia 1-2-5 e 10) para isolamento de neutrófilos e monócitos.
O plasma será preservado para futura caracterização de citocinas.
|
A ressuscitação com fluidos é uma parte crítica e essencial no tratamento de pacientes gravemente queimados.
Os pacientes randomizados para este braço serão submetidos à infusão de Ringer Lactato (conforme prescrição clínica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no fenótipo de monócitos desde a admissão até o dia 10
Prazo: Pré-infusão até dia 10 pós-infusão
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Após as coletas de sangue, os monócitos serão submetidos à citometria de fluxo para avaliação do fenótipo.
|
Pré-infusão até dia 10 pós-infusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.443
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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