Crystalloidien tulehdukselliset seuraukset vakavasti palaneilla potilailla
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Vakavasti palaneiden potilaiden elvyttämisessä käytettyjen kristalloidien tulehduksellisten seurausten tulkitseminen
Tämä on pilottitutkimus, mutta tutkijat tarkkailevat myös keskeisiä immunologisia tapahtumia, joilla on mahdollisesti merkitystä.
Maailmanlaajuisena tavoitteena on tutkia PlasmaLyten ja Ringerin laktaatin tulehdusprofiileja, joita käytetään vakavasti palaneiden potilaiden massiivisessa nesteelvytyksessä.
Pitkällä aikavälillä tutkijat tunnistavat kristalloidin, joka estää makrofagien hyperaktivoitumisen ja vakavasti palaneiden potilaiden kuoleman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoilla on 4 erityistä tavoitetta.
Ensin tutkijat vertaavat makrofagien ja neutrofiilien aktivaatioprofiileja potilailla, jotka on otettu vakavasti palaneeseen yksikköön käytettyjen kristalloidien suhteen.
Toiseksi tutkijat arvioivat SOFA-pisteiden erot käytettyjen kristalloidien mukaan.
Kolmanneksi tutkijat arvioivat kristalloidien vaikutusta vakavasti palaneille potilaille tehtyjen ihosiirteiden laatuun.
Lopuksi tutkijat määrittävät potilaskumppanin avulla tutkimuksen oikean immunologisen terminologian ei-tieteelliselle populaatiolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h2X0C1
- CHUM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisäänpääsy CHUM:iin
- yli 20 % palaneesta alueesta
- ensimmäinen verenotto ensimmäisten 24 tunnin aikana palovamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- immunosuppressio
- kemoterapiaa 6 kuukautta ennen vastaanottoa
- sädehoito 6 kuukautta ennen vastaanottoa
- autoimmuunisairaudet
- neoplasia
- raskaus
- vakavia infektioita
- sydämen toimintahäiriöt
- munuaisten toimintahäiriö
- maksan toimintahäiriöt
- C-hepatiitti
- HIV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PlasmaLyte
Seitsemälle (7) vakavasti palaneelle potilaalle annetaan PlasmaLyte-infuusio (satunnaistamisen jälkeen) teho-osastolle ottamista seuraavan elvytysjakson aikana.
Ennen ensimmäistä infuusiota ja sitä seuraavien päivien ajan (päivät 1-2-5 ja 10) otetaan 50 ml verta neutrofiilien ja monosyyttien eristämiseksi.
Plasma säilytetään tulevaa sytokiinien karakterisointia varten.
|
Nesteelvytys on kriittinen ja olennainen osa vakavasti palaneiden potilaiden hoidossa.
Potilaille, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, annetaan PlasmaLyte-infuusio (kliinisen määräyksen mukaan).
|
|
Kokeellinen: Ringerin laktaatti
Seitsemälle (7) vakavasti palaneelle potilaalle infusoidaan Ringerin laktaattia (satunnaistamisen jälkeen) teho-osastolle ottamista seuraavan elvytysjakson aikana.
Ennen ensimmäistä infuusiota ja sitä seuraavien päivien ajan (päivät 1-2-5 ja 10) otetaan 50 ml verta neutrofiilien ja monosyyttien eristämiseksi.
Plasma säilytetään tulevaa sytokiinien karakterisointia varten.
|
Nesteelvytys on kriittinen ja olennainen osa vakavasti palaneiden potilaiden hoidossa.
Tähän haaraan satunnaistetuille potilaille annetaan Ringerin laktaatti-infuusio (kliinisen määräyksen mukaisesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos monosyyttien fenotyypissä vastaanottopäivästä päivään 10
Aikaikkuna: Esiinfuusio 10 päivään infuusion jälkeen
|
Verenoton jälkeen monosyyteille suoritetaan virtaussytometria fenotyypin arviointia varten.
|
Esiinfuusio 10 päivään infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.443
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .