Consecuencias inflamatorias de los cristaloides en pacientes severamente quemados
20 de febrero de 2025 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Descifrando las consecuencias inflamatorias de los cristaloides utilizados en la reanimación de pacientes con quemaduras graves
Este es un estudio piloto, pero los investigadores también observarán eventos inmunológicos clave con un significado potencial.
El objetivo global es estudiar los perfiles inflamatorios de PlasmaLyte y Ringer's Lactate utilizados en la reanimación masiva inicial con fluidos de pacientes con quemaduras graves.
A largo plazo, los investigadores identificarán el cristaloide que evita la hiperactivación de los macrófagos y la muerte de pacientes con quemaduras graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores tienen 4 objetivos específicos.
En primer lugar, los investigadores compararán los perfiles de activación de macrófagos y neutrófilos en pacientes ingresados en la unidad de quemados graves con respecto a los cristaloides utilizados.
En segundo lugar, los investigadores evaluarán las diferencias en las puntuaciones SOFA según los cristaloides utilizados.
En tercer lugar, los investigadores evaluarán el impacto de los cristaloides en la calidad de los injertos de piel realizados en pacientes con quemaduras graves.
Por último, con la ayuda de un compañero paciente, los investigadores determinarán la terminología inmunológica correcta del estudio para una población no científica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, h2X0C1
- CHUM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- admisión al CHUM
- más del 20% del área quemada
- primera extracción de sangre en las primeras 24 horas después de la quemadura
Criterio de exclusión:
- inmunosupresión
- quimioterapia 6 meses antes del ingreso
- radioterapia 6 meses antes del ingreso
- Enfermedades autoinmunes
- neoplasia
- el embarazo
- infecciones graves
- disfunciones cardiacas
- disfuncion renal
- disfunciones hepáticas
- Hepatitis C
- VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PlasmaLyte
Siete (7) pacientes con quemaduras graves recibirán una infusión de PlasmaLyte (después de la aleatorización) durante el período de reanimación posterior al ingreso en la UCI.
Se extraerán 50mL de sangre antes de la primera infusión y durante los días siguientes (Día 1-2-5 y 10) para aislar neutrófilos y monocitos.
El plasma se conservará para futuras caracterizaciones de citocinas.
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La reanimación con líquidos es una parte crítica y esencial en el tratamiento de pacientes con quemaduras graves.
Los pacientes aleatorizados para este brazo se someterán a una infusión de PlasmaLyte (según prescripción clínica).
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Experimental: Lactato de Ringer
Siete (7) pacientes con quemaduras graves recibirán una infusión de lactato de Ringer (después de la aleatorización) durante el período de reanimación posterior al ingreso en la UCI.
Se extraerán 50mL de sangre antes de la primera infusión y durante los días siguientes (Día 1-2-5 y 10) para aislar neutrófilos y monocitos.
El plasma se conservará para futuras caracterizaciones de citocinas.
|
La reanimación con líquidos es una parte crítica y esencial en el tratamiento de pacientes con quemaduras graves.
Los pacientes aleatorizados para este brazo se someterán a una infusión de lactato de Ringer (según prescripción clínica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el fenotipo de monocitos desde el ingreso hasta el día 10
Periodo de tiempo: Pre-infusión al día 10 post-infusión
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Después de las extracciones de sangre, los monocitos se someterán a citometría de flujo para la evaluación del fenotipo.
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Pre-infusión al día 10 post-infusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.443
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .