A krisztalloidok gyulladásos következményei súlyosan leégett betegeknél
2025. február 20. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
A súlyosan megégett betegek újraélesztésénél használt kristályok gyulladásos következményeinek megfejtése
Ez egy kísérleti tanulmány, de a kutatók potenciális jelentőségű kulcsfontosságú immunológiai eseményeket is megfigyelnek.
A globális cél a PlasmaLyte és a Ringer-laktát gyulladásos profiljának tanulmányozása, amelyet súlyosan megégett betegek kezdeti tömeges folyadék újraélesztése során használtak.
Hosszú távon a kutatók azonosítani fogják azt a krisztalloidot, amely megakadályozza a makrofágok hiperaktivációját és a súlyosan megégett betegek halálát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozóknak 4 konkrét célja van.
Először is, a kutatók összehasonlítják a makrofágok és neutrofilek aktiválási profilját a súlyosan leégett egységbe került betegeknél a felhasznált krisztalloidok tekintetében.
Másodszor, a vizsgálók felmérik a SOFA-pontszámok különbségeit a felhasznált krisztalloidok szerint.
Harmadszor, a kutatók értékelni fogják a krisztalloidok hatását a súlyosan égett betegeken végzett bőrátültetések minőségére.
Végül, egy betegpartner segítségével a vizsgálók meghatározzák a vizsgálat megfelelő immunológiai terminológiáját egy nem tudományos populáció számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h2X0C1
- CHUM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- belépés a CHUM-ba
- az égett terület több mint 20%-a
- első vérvétel az égést követő első 24 órában
Kizárási kritériumok:
- immunszuppresszió
- kemoterápia 6 hónappal a felvétel előtt
- sugárkezelés 6 hónappal a felvétel előtt
- autoimmun betegség
- neoplázia
- terhesség
- súlyos fertőzések
- szívműködési zavarok
- veseműködési zavar
- májműködési zavarok
- Hepatitis C
- HIV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PlasmaLyte
Hét (7) súlyosan megégett beteg kap PlasmaLyte infúziót (a randomizációt követően) az intenzív osztályra való felvételt követő újraélesztési időszakban.
Az első infúzió előtt és a következő napokban (1-2-5 és 10 nap) 50 ml vért vesznek le a neutrofilek és monociták izolálása érdekében.
A plazmát megőrzik a jövőbeni citokinek jellemzéséhez.
|
A folyadékos újraélesztés kritikus és elengedhetetlen része a súlyosan megégett betegek kezelésének.
Az ebbe a karba randomizált betegek PlasmaLyte infúziót kapnak (a klinikai előírás szerint).
|
|
Kísérleti: Ringer-laktát
Hét (7) súlyosan égett beteg kap Ringer-laktát infúziót (a randomizációt követően) az intenzív osztályra való felvételt követő újraélesztési időszakban.
Az első infúzió előtt és a következő napokban (1-2-5 és 10 nap) 50 ml vért vesznek le a neutrofilek és monociták izolálása érdekében.
A plazmát megőrzik a jövőbeni citokinek jellemzéséhez.
|
A folyadékkal való újraélesztés kritikus és elengedhetetlen része a súlyosan megégett betegek kezelésének.
Az ebbe a karba randomizált betegeket Ringer-laktát infúziónak vetik alá (a klinikailag előírt módon).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A monocita fenotípus változása a felvételtől a 10. napig
Időkeret: Infúzió előtt az infúziót követő 10. napig
|
A vérvételt követően a monocitákat áramlási citometriának vetjük alá a fenotípus értékeléséhez.
|
Infúzió előtt az infúziót követő 10. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.443
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .