Konsekwencje zapalne krystaloidów u ciężko oparzonych pacjentów
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Rozszyfrowanie konsekwencji zapalnych krystaloidów stosowanych w resuscytacji pacjentów z ciężkimi oparzeniami
Jest to badanie pilotażowe, ale badacze będą również obserwować kluczowe zdarzenia immunologiczne o potencjalnym znaczeniu.
Ogólnym celem jest zbadanie profili zapalnych PlasmaLyte i Ringera Lactate stosowanych we wstępnej masowej resuscytacji płynowej ciężko poparzonych pacjentów.
Na dłuższą metę badacze zidentyfikują krystaloid, który zapobiega hiperaktywacji makrofagów i śmierci ciężko poparzonych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze mają 4 konkretne cele.
W pierwszej kolejności badacze porównają profile aktywacji makrofagów i neutrofili u pacjentów przyjętych na oddział z ciężkimi oparzeniami pod kątem zastosowanych krystaloidów.
Po drugie, badacze ocenią różnice w wynikach SOFA w zależności od zastosowanych krystaloidów.
Po trzecie, badacze ocenią wpływ krystaloidów na jakość przeszczepów skóry wykonywanych u ciężko poparzonych pacjentów.
Wreszcie, z pomocą partnera-pacjenta, badacze określą właściwą terminologię immunologiczną badania dla populacji nienaukowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h2X0C1
- CHUM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wstęp do CHUM
- ponad 20% spalonej powierzchni
- pierwsze pobranie krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po oparzeniu
Kryteria wyłączenia:
- immunosupresja
- chemioterapia 6 miesięcy przed przyjęciem
- radioterapia 6 miesięcy przed przyjęciem
- choroby autoimmunologiczne
- nowotwór
- ciąża
- ciężkie infekcje
- dysfunkcje serca
- Niewydolność nerek
- dysfunkcje wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PlasmaLyte
Siedmiu (7) ciężko poparzonych pacjentów otrzyma infuzję PlasmaLyte (po randomizacji) podczas okresu resuscytacji po przyjęciu na OIOM.
Przed pierwszym wlewem i przez kolejne dni (dzień 1-2-5 i 10) zostanie pobrane 50 ml krwi w celu wyizolowania neutrofili i monocytów.
Osocze zostanie zachowane do przyszłej charakterystyki cytokin.
|
Resuscytacja płynowa jest krytyczną i zasadniczą częścią leczenia pacjentów z ciężkimi oparzeniami.
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poddani infuzji PlasmaLyte (zgodnie z zaleceniami klinicznymi).
|
|
Eksperymentalny: Mleczan Ringera
Siedmiu (7) poważnie poparzonym pacjentom otrzyma infuzję mleczanu Ringera (po randomizacji) podczas okresu resuscytacji po przyjęciu na OIOM.
Przed pierwszym wlewem i przez kolejne dni (dzień 1-2-5 i 10) zostanie pobrane 50 ml krwi w celu wyizolowania neutrofili i monocytów.
Osocze zostanie zachowane do przyszłej charakterystyki cytokin.
|
Resuscytacja płynowa jest krytyczną i zasadniczą częścią leczenia pacjentów z ciężkimi oparzeniami.
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poddani infuzji mleczanu Ringera (zgodnie z zaleceniami klinicznymi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana fenotypu monocytów od przyjęcia do dnia 10
Ramy czasowe: Przed infuzją do dnia 10 po infuzji
|
Po pobraniu krwi monocyty zostaną poddane cytometrii przepływowej w celu oceny fenotypu.
|
Przed infuzją do dnia 10 po infuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.443
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .