Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Conséquences inflammatoires des cristalloïdes chez les patients gravement brûlés

8 février 2024 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Déchiffrer les conséquences inflammatoires des cristalloïdes utilisés dans la réanimation des grands brûlés

Il s'agit d'une étude pilote, mais les chercheurs observeront également des événements immunologiques clés potentiellement significatifs. L'objectif global est d'étudier les profils inflammatoires de PlasmaLyte et du lactate de Ringer utilisés dans la réanimation liquidienne massive initiale de patients gravement brûlés. À long terme, les chercheurs identifieront le cristalloïde qui empêche l'hyperactivation des macrophages et la mort des patients gravement brûlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont 4 objectifs spécifiques. Dans un premier temps, les chercheurs compareront les profils d'activation des macrophages et des neutrophiles chez les patients admis dans l'unité des grands brûlés en fonction des cristalloïdes utilisés. Dans un second temps, les enquêteurs évalueront les différences de scores SOFA selon les cristalloïdes utilisés. Dans un troisième temps, les chercheurs évalueront l'impact des cristalloïdes sur la qualité des greffes de peau réalisées sur des patients gravement brûlés. Enfin, avec l'aide d'un patient partenaire, les investigateurs détermineront la bonne terminologie immunologique de l'étude pour une population non scientifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h2X0C1
        • CHUM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • admission au CHUM
  • plus de 20 % de la surface brûlée
  • premier prélèvement sanguin dans les 24 premières heures suivant la brûlure

Critère d'exclusion:

  • immunosuppression
  • chimiothérapie 6 mois avant l'admission
  • radiothérapie 6 mois avant l'admission
  • maladies auto-immunes
  • néoplasie
  • grossesse
  • infections graves
  • dysfonctionnements cardiaques
  • dysfonctionnement rénal
  • dysfonctions hépatiques
  • Hépatite C
  • VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PlasmaLyte
Sept (7) patients gravement brûlés recevront une perfusion de PlasmaLyte (après randomisation) pendant la période de réanimation suivant l'admission aux soins intensifs. 50mL de sang seront prélevés avant la première perfusion et pour les jours suivants (Jour 1-2-5 et 10) afin d'isoler les neutrophiles et les monocytes. Le plasma sera conservé pour la caractérisation future des cytokines.
Procédure: PlasmaLyte pour la réanimation liquidienne
La réanimation liquidienne est un élément critique et essentiel dans le traitement des patients gravement brûlés. Les patients randomisés pour ce bras seront soumis à une perfusion de PlasmaLyte (comme cliniquement prescrit).
Expérimental: Lactate de Ringer
Sept (7) patients gravement brûlés recevront une perfusion de lactate de Ringer (après randomisation) pendant la période de réanimation suivant l'admission à l'USI. 50mL de sang seront prélevés avant la première perfusion et pour les jours suivants (Jour 1-2-5 et 10) afin d'isoler les neutrophiles et les monocytes. Le plasma sera conservé pour la caractérisation future des cytokines.
Procédure: Lactate de Ringer pour la réanimation liquidienne
La réanimation liquidienne est un élément critique et essentiel dans le traitement des patients gravement brûlés. Les patients randomisés pour ce bras seront soumis à une perfusion de lactate de Ringer (comme cliniquement prescrit).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du phénotype des monocytes de l'admission au jour 10
Délai: Pré-perfusion au jour 10 post-perfusion
Après les prélèvements sanguins, les monocytes seront soumis à une cytométrie en flux pour l'évaluation du phénotype.
Pré-perfusion au jour 10 post-perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20.443

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brûlures

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner