Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske konsekvenser af krystalloider hos svært forbrændte patienter

20. februar 2025 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Dechifrering af de inflammatoriske konsekvenser af krystalloider, der anvendes til genoplivning af alvorligt forbrændte patienter

Dette er et pilotstudie, men efterforskerne vil også observere vigtige immunologiske hændelser med potentiel betydning. Det globale mål er at studere de inflammatoriske profiler af PlasmaLyte og Ringer's Lactat, der anvendes i den indledende massive væskegenoplivning af alvorligt forbrændte patienter. På lang sigt vil efterforskerne identificere det krystalloide, der forhindrer hyperaktivering af makrofager og død af alvorligt forbrændte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har 4 specifikke mål. For det første vil efterforskerne sammenligne aktiveringsprofilerne for makrofager og neutrofiler hos patienter indlagt på den alvorligt forbrændte enhed med hensyn til de anvendte krystalloider. For det andet vil efterforskerne vurdere forskellene i SOFA-scorerne i henhold til de anvendte krystalloider. For det tredje vil efterforskerne vurdere virkningen af ​​krystalloider i kvaliteten af ​​hudtransplantationer udført på alvorligt forbrændte patienter. Til sidst vil efterforskerne med hjælp fra en patientpartner bestemme den rigtige immunologiske terminologi for undersøgelsen for en ikke-videnskabelig population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h2X0C1
        • CHUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • optagelse på CHUM
  • mere end 20 % af det brændte areal
  • første blodudtagning i de første 24 timer efter forbrændingen

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppression
  • kemoterapi 6 måneder før indlæggelse
  • strålebehandling 6 måneder før indlæggelse
  • autoimmune sygdomme
  • neoplasi
  • graviditet
  • alvorlige infektioner
  • hjertedysfunktioner
  • nyre dysfunktion
  • leverdysfunktioner
  • Hepatitis C
  • HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PlasmaLyte
Syv (7) alvorligt forbrændte patienter vil blive infunderet med PlasmaLyte (efter randomisering) i genoplivningsperioden efter indlæggelse på intensivafdelingen. 50 ml blod vil blive udtaget før den første infusion og de følgende dage (dag 1-2-5 og 10) for at isolere neutrofiler og monocytter. Plasma vil blive bevaret til fremtidig karakterisering af cytokiner.
Procedure: PlasmaLyte til væskegenoplivning
Væskegenoplivning er en kritisk og væsentlig del i behandlingen af ​​svært forbrændte patienter. Patienter randomiseret til denne arm vil blive underkastet PlasmaLyte-infusion (som klinisk ordineret).
Eksperimentel: Ringers Laktat
Syv (7) alvorligt forbrændte patienter vil blive infunderet med Ringers laktat (efter randomisering) i genoplivningsperioden efter indlæggelse på intensivafdelingen. 50 ml blod vil blive udtaget før den første infusion og de følgende dage (dag 1-2-5 og 10) for at isolere neutrofiler og monocytter. Plasma vil blive bevaret til fremtidig karakterisering af cytokiner.
Procedure: Ringers laktat til væskegenoplivning
Væskegenoplivning er en kritisk og væsentlig del i behandlingen af ​​svært forbrændte patienter. Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil blive underkastet Ringers laktatinfusion (som klinisk ordineret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i monocyt-fænotype fra indlæggelse til dag 10
Tidsramme: Præ-infusion til dag 10 efter infusion
Efter blodudtagninger vil monocytter blive udsat for flowcytometri til fænotypevurdering.
Præ-infusion til dag 10 efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François Cailhier, MD, CRCHUM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.443

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med PlasmaLyte til væskegenoplivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner