MHealth テクノロジーを適応させて患者の活性化を向上
MHealth テクノロジーを適応させて患者の活性化と障害者の全体的な健康状態を改善する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも1年間障害を持っていた
- 修正疲労影響スケール 5 (MFIS-5) の質問で 10 未満のスコア
- 6年生レベルの英語を読み、話す能力
- 自分の電話とSMSを使いたい
除外基準:
- 急性状態の証拠（例： 再発）
- 睡眠時無呼吸
- 面接の質問に答えられない、または同意が得られない
- 末期がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疲労の自己管理 SMS 介入
参加者は、障害のある人の患者活性化レベルを目標に、携帯電話を使用した 12 週間の疲労自己管理 SMS テキスト介入を受けます。
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参加者は疲労管理に関連した SMS 介入の最初の目標を設定し、介入を開始する前に SMS システムを使用するためのトレーニングを受けます。
参加者は毎日、疲労を自己管理するためのヒントやテクニックを提供するテキスト メッセージを受け取ります。
参加者は毎週、疲労レベルに関するフィードバックを提供するよう求められ、介入の中間点で患者の活動性が再評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の活性化 - 自己管理に対する知識、スキル、自信の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 2 週間
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患者活性化測定 (PAM-13) は、活性化の 4 つのレベルを評価します: (1) 患者は無関心で圧倒されている、(2) 患者は気づき始めているがまだ苦労している、(3) 患者は行動を起こす、および (4)患者は行動を維持します。
PAM の心理測定特性は、複数の医療現場で評価されています。
生の PAM スコアは連続 (0 ～ 100) スケールに変換でき、スコアが高いほど患者の活性化レベルが高くなります。
自己管理戦略を目標とするために、参加者はこれらのレベルを段階的に進めていきます。
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ベースラインおよび介入後最大 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) - 疲労短縮フォーム 8a
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 2 週間
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疲労項目バンクは、軽度の主観的な疲労感から、日々の活動を実行し、家族や社会的役割を正常に遂行する能力を低下させる可能性が高い、圧倒的で衰弱的で持続的な疲労感まで、さまざまな自己申告の症状を評価します。 疲労は、疲労の経験と疲労の影響に分けられます。 疲労の短い形式は疾患に固有のものではなく、過去 7 日間の疲労を評価します。 PROMIS 機器は、項目レベルの校正を使用してスコア付けされます。 各質問には、「まったく思わない (1)」から「非常にそう思う (5)」までの 5 段階リッカート スケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当する PROMIS スコア変換テーブルを使用して、生の合計スコアを T スコアに変換します。 7 つのドメインは個別にスコア付けされ、単一の痛みの強度項目が生のスコアとして報告されます。 |
ベースラインおよび介入後最大 2 週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) - 睡眠障害ショートフォーム 8a
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 2 週間
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睡眠障害測定器は、睡眠の質、睡眠の深さ、および睡眠に関連する回復についての自己報告された認識を評価します。 これには、入眠や睡眠の継続に関して認識されている困難や懸念のほか、睡眠の適切性や満足度についての認識も含まれます。 睡眠障害の簡易フォームは疾患に特化したものではなく、過去 7 日間の睡眠障害を評価します。 PROMIS 機器は、項目レベルの校正を使用してスコア付けされます。 各質問には、「非常に悪い (1)」から「非常に良い (5)」までの 5 段階のリッカート スケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当する PROMIS スコア変換テーブルを使用して、生の合計スコアを T スコアに変換します。 7 つのドメインは個別にスコア付けされ、単一の痛みの強度項目が生のスコアとして報告されます。 |
ベースラインおよび介入後最大 2 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kerri Morgan, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。