Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af mHealth-teknologi for at forbedre patientaktivering

24. marts 2025 opdateret af: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Tilpasning af mHealth-teknologi for at forbedre patientaktivering og overordnet velvære for personer med handicap

Personer med handicap (PwD) oplever ofte træthed, som ofte påvirker deres hverdag negativt. Håndtering af dette symptom kan være udfordrende. Tilfredsheden med nuværende interventioner til at håndtere træthed er lav blandt PwD, og ​​der er et ønske om mere personlige tilgange. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en trætheds-selvledelsesintervention ved hjælp af mobiltelefoner, som er tilpasset den enkeltes behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med handicap (PwD) oplever ofte træthed, som har en negativ indvirkning på deres hverdag. Information til at håndtere og forbedre træthed kan være kompliceret og overvældende. Der er ikke gjort meget for at forbinde mobil sundhed (mHealth) tilgange med patientaktivering og selvstyring for effektivt at imødegå træthed for PwD. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en tekstintervention til selvstyring af træthed (SMS) ved hjælp af mobiltelefoner for at målrette patientaktiveringsniveauer i PwD. Den foreslåede undersøgelse vil: (1) udvikle indhold til en trætheds-selvledelsesintervention ved hjælp af SMS skræddersyet til patientaktiveringsniveauer hos personer med multipel sklerose, rygmarvsskade og slagtilfælde. Et advisory board bestående af én fysisk medicin- og rehabiliteringslæge og seks PwD vil give input til indholdet og formatet for det udviklede indhold. (2) teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​SMS for at forbedre patientaktivering til selvstyring af træthed i PwD. Det langsigtede mål er at forbedre PwD's sundhed ved at øge deres færdigheder, selvtillid og viden til at håndtere træthed og andre kroniske symptomer, der påvirker deres daglige liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • haft handicap i mindst et år
  • score på mindre end 10 på spørgsmålet Modified Fatigue Impact Scale 5 (MFIS-5)
  • evne til at læse og tale engelsk på 6. klassetrin
  • villige til at bruge deres egen telefon og SMS

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på akut tilstand (f. tilbagefald)
  • søvnapnø
  • manglende evne til at besvare interviewspørgsmål eller give samtykke
  • terminal kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyring af træthed SMS-intervention
Deltagerne vil modtage en 12-ugers trætheds-selvhåndtering SMS-tekstintervention ved hjælp af mobiltelefoner for at målrette patientaktiveringsniveauer hos mennesker med handicap.
Adfærdsmæssigt: Selvstyring af træthed SMS-intervention
Deltagerne vil opstille et indledende mål for SMS-interventionen relateret til træthedshåndtering, og inden interventionen påbegyndes vil de blive trænet i at bruge SMS-systemet. Deltagerne vil modtage tekstbeskeder hver dag, der giver tips og teknikker til at hjælpe med selv at håndtere træthed. Ugentligt vil deltagerne blive bedt om at give feedback vedrørende deres træthedsniveauer, og deres patientaktivering vil blive revurderet halvvejs i interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktivering - ændring i viden, færdigheder og tillid til selvledelse
Tidsramme: Baseline og op til 2 uger efter intervention
Patient Activation Measure (PAM-13) vurderer fire niveauer af aktivering: (1) patienten er uengageret og overvældet, (2) patienten er ved at blive opmærksom, men stadig kæmper, (3) patienten skrider til handling, og (4) patienten opretholder adfærd. PAM'ens psykometriske egenskaber er blevet vurderet i flere sundhedsmiljøer. Rå PAM-score kan omdannes til en kontinuerlig (0-100) skala, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af patientaktivering. For at målrette selvledelsesstrategier vil deltagerne fortsætte gennem disse niveauer.
Baseline og op til 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Træthedsformular 8a
Tidsramme: Baseline og op til 2 uger efter intervention

Træthedsbankerne vurderer en række selvrapporterede symptomer, fra milde subjektive følelser af træthed til en overvældende, invaliderende og vedvarende følelse af udmattelse, der sandsynligvis nedsætter ens evne til at udføre daglige aktiviteter og fungere normalt i familie- eller sociale roller. Træthed er opdelt i oplevelsen af ​​træthed og påvirkningen af ​​træthed. De korte træthedsformer er ikke sygdomsspecifikke og vurderer træthed over de seneste syv dage. PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. Hvert spørgsmål besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke (1)" til "meget (5)". Beregn en opsummeret score, og brug derefter den relevante PROMIS-scorekonverteringstabel til at oversætte den samlede råscore til en T-score.

De syv domæner scores individuelt, og det enkelte smerteintensitetselement rapporteres som dets råscore.
Baseline og op til 2 uger efter intervention
Det patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) - Søvnforstyrrelse Short Form 8a
Tidsramme: Baseline og op til 2 uger efter intervention

Søvnforstyrrelsesinstrumenterne vurderer selvrapporterede opfattelser af søvnkvalitet, søvndybde og genopretning forbundet med søvn. Dette omfatter oplevede vanskeligheder og bekymringer med at falde i søvn eller forblive i søvn, såvel som opfattelser af tilstrækkeligheden af ​​og tilfredsheden med søvn. Søvnforstyrrelsens korte former er ikke sygdomsspecifikke og vurderer søvnforstyrrelser over de seneste syv dage. PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på emneniveau. Hvert spørgsmål besvares med en 5-punkts Likert-skala fra "meget dårlig (1)" til "meget god (5)". Beregn en opsummeret score, og brug derefter den relevante PROMIS-scorekonverteringstabel til at oversætte den samlede råscore til en T-score.

De syv domæner scores individuelt, og det enkelte smerteintensitetselement rapporteres som dets råscore.
Baseline og op til 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202103191

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvstyring af træthed SMS-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner