Adattamento della tecnologia mHealth per migliorare l'attivazione del paziente
Adattamento della tecnologia mHealth per migliorare l'attivazione del paziente e il benessere generale delle persone con disabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- invalido da almeno un anno
- punteggio inferiore a 10 sulla domanda Modified Fatigue Impact Scale 5 (MFIS-5)
- capacità di leggere e parlare inglese al livello 6th grade
- disposti a utilizzare il proprio telefono e SMS
Criteri di esclusione:
- evidenza di condizione acuta (ad es. ricaduta)
- apnea notturna
- incapacità di rispondere alle domande del colloquio o di fornire il consenso
- cancro terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento SMS di autogestione della fatica
I partecipanti riceveranno un intervento di testo SMS di autogestione della fatica di 12 settimane utilizzando i telefoni cellulari per indirizzare i livelli di attivazione del paziente nelle persone con disabilità.
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I partecipanti stabiliranno un obiettivo iniziale per l'intervento SMS relativo alla gestione della fatica e prima di iniziare l'intervento saranno addestrati all'uso del sistema SMS.
I partecipanti riceveranno messaggi di testo ogni giorno, fornendo suggerimenti e tecniche per aiutare a gestire autonomamente la fatica.
Settimanalmente ai partecipanti verrà chiesto di fornire un feedback sui loro livelli di affaticamento e l'attivazione del loro paziente sarà rivalutata a metà dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione del paziente: cambiamento di conoscenza, abilità e fiducia per l'autogestione
Lasso di tempo: Basale e fino a 2 settimane dopo l'intervento
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La misura di attivazione del paziente (PAM-13) valuta quattro livelli di attivazione: (1) il paziente è disimpegnato e sopraffatto, (2) il paziente sta diventando consapevole ma sta ancora lottando, (3) il paziente agisce e (4) il il paziente mantiene i comportamenti.
Le proprietà psicometriche del PAM sono state valutate in molteplici contesti sanitari.
I punteggi PAM grezzi possono essere trasformati in una scala continua (0-100), dove i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di attivazione del paziente.
Al fine di indirizzare le strategie di autogestione, i partecipanti procederanno attraverso questi livelli.
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Basale e fino a 2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) - Fatigue Short Form 8a
Lasso di tempo: Basale e fino a 2 settimane dopo l'intervento
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Le banche degli elementi della fatica valutano una gamma di sintomi auto-riportati, da lievi sentimenti soggettivi di stanchezza a un senso di esaurimento opprimente, debilitante e prolungato che probabilmente diminuisce la capacità di eseguire le attività quotidiane e funzionare normalmente in ruoli familiari o sociali. La fatica è divisa nell'esperienza della fatica e nell'impatto della fatica. Le forme brevi di affaticamento non sono specifiche della malattia e valutano l'affaticamento negli ultimi sette giorni. Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di articolo. Ad ogni domanda viene data risposta utilizzando una scala Likert a 5 punti da "per niente (1)" a "molto (5)". Calcolare un punteggio sommato e quindi utilizzare la tabella di conversione del punteggio PROMIS applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T. I sette domini vengono valutati individualmente e il singolo elemento relativo all'intensità del dolore viene riportato come punteggio grezzo. |
Basale e fino a 2 settimane dopo l'intervento
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Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) - Modulo breve per i disturbi del sonno 8a
Lasso di tempo: Basale e fino a 2 settimane dopo l'intervento
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Gli strumenti per i disturbi del sonno valutano le percezioni auto-riferite della qualità del sonno, della profondità del sonno e del ripristino associati al sonno. Ciò include le difficoltà e le preoccupazioni percepite nell'addormentarsi o nel mantenere il sonno, nonché le percezioni dell'adeguatezza e della soddisfazione del sonno. Le forme brevi dei disturbi del sonno non sono specifiche della malattia e valutano i disturbi del sonno negli ultimi sette giorni. Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di articolo. Ad ogni domanda viene data una risposta utilizzando una scala Likert a 5 punti da "molto scarso (1)" a "molto buono (5)". Calcolare un punteggio sommato e quindi utilizzare la tabella di conversione del punteggio PROMIS applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T. I sette domini vengono valutati individualmente e il singolo elemento relativo all'intensità del dolore viene riportato come punteggio grezzo. |
Basale e fino a 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Ferite e lesioni
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Sclerosi multipla
- Lesioni del midollo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202103191
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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