Adaptando a tecnologia mHealth para melhorar a ativação do paciente
Adaptando a tecnologia mHealth para melhorar a ativação do paciente e o bem-estar geral das pessoas com deficiência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- teve deficiência por pelo menos um ano
- pontuação inferior a 10 na questão Modified Fatigue Impact Scale 5 (MFIS-5)
- capacidade de ler e falar inglês no nível da 6ª série
- dispostos a usar seu próprio telefone e SMS
Critério de exclusão:
- evidência de condição aguda (por exemplo, recaída)
- apnéia do sono
- incapacidade de responder a perguntas da entrevista ou fornecer consentimento
- câncer terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção por SMS de autogerenciamento de fadiga
Os participantes receberão uma intervenção de texto SMS de autogerenciamento de fadiga de 12 semanas usando telefones celulares para atingir os níveis de ativação do paciente em pessoas com deficiência.
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Os participantes definirão uma meta inicial para a intervenção SMS relacionada ao gerenciamento de fadiga e, antes de iniciar a intervenção, serão treinados para usar o sistema SMS.
Os participantes receberão mensagens de texto todos os dias, fornecendo dicas e técnicas para ajudar a autogerenciar a fadiga.
Semanalmente, os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre seus níveis de fadiga e sua ativação do paciente será reavaliada no meio do caminho da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do paciente - mudança no conhecimento, habilidade e confiança para o autocuidado
Prazo: Linha de base e até 2 semanas após a intervenção
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A Medida de Ativação do Paciente (PAM-13) avalia quatro níveis de ativação: (1) o paciente está desengajado e sobrecarregado, (2) o paciente está se tornando consciente, mas ainda lutando, (3) o paciente age e (4) o paciente mantém comportamentos.
As propriedades psicométricas do PAM foram avaliadas em vários ambientes de saúde.
As pontuações brutas do PAM podem ser transformadas em uma escala contínua (0-100), em que pontuações mais altas representam níveis mais altos de ativação do paciente.
Para direcionar as estratégias de autogestão, os participantes passarão por esses níveis.
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Linha de base e até 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Fadiga Formulário Resumido 8a
Prazo: Linha de base e até 2 semanas após a intervenção
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Os bancos de itens Fadiga avaliam uma variedade de sintomas autorrelatados, desde sentimentos subjetivos leves de cansaço até uma sensação de exaustão esmagadora, debilitante e contínua que provavelmente diminui a capacidade de executar atividades diárias e funcionar normalmente em papéis familiares ou sociais. A fadiga é dividida em experiência de fadiga e impacto da fadiga. Os formulários curtos de fadiga não são específicos da doença e avaliam a fadiga nos últimos sete dias. Os instrumentos PROMIS são pontuados usando calibrações em nível de item. Cada pergunta é respondida usando uma escala Likert de 5 pontos de "nada (1)" a "muito (5)". Calcule uma pontuação somada e, em seguida, use a tabela de conversão de pontuação PROMIS aplicável para converter a pontuação bruta total em uma pontuação T. Os sete domínios são pontuados individualmente, e o único item de intensidade da dor é relatado como sua pontuação bruta. |
Linha de base e até 2 semanas após a intervenção
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Formulário Resumido 8a para Distúrbios do Sono
Prazo: Linha de base e até 2 semanas após a intervenção
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Os instrumentos de distúrbios do sono avaliam as percepções auto-relatadas da qualidade do sono, profundidade do sono e restauração associadas ao sono. Isso inclui dificuldades e preocupações percebidas em adormecer ou permanecer dormindo, bem como percepções da adequação e satisfação com o sono. Os formulários curtos de distúrbios do sono não são específicos da doença e avaliam os distúrbios do sono nos últimos sete dias. Os instrumentos PROMIS são pontuados usando calibrações em nível de item. Cada pergunta é respondida usando uma escala Likert de 5 pontos de "muito ruim (1)" a "muito bom (5)". Calcule uma pontuação somada e, em seguida, use a tabela de conversão de pontuação PROMIS aplicável para converter a pontuação bruta total em uma pontuação T. Os sete domínios são pontuados individualmente, e o único item de intensidade da dor é relatado como sua pontuação bruta. |
Linha de base e até 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Esclerose múltipla
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 202103191
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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