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Adapter la technologie mHealth pour améliorer l'activation des patients

24 mars 2025 mis à jour par: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Adapter la technologie mHealth pour améliorer l'activation des patients et le bien-être général des personnes handicapées

Les personnes handicapées (PwD) souffrent souvent de fatigue, ce qui a souvent un impact négatif sur leur vie quotidienne. La gestion de ce symptôme peut être difficile. La satisfaction à l'égard des interventions actuelles pour gérer la fatigue est faible chez les personnes handicapées et il existe un désir d'approches plus personnalisées. Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention d'autogestion de la fatigue à l'aide de téléphones mobiles qui est personnalisée aux besoins de chaque personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes handicapées (PwD) éprouvent généralement de la fatigue, ce qui a un impact négatif sur leur vie quotidienne. Les informations pour gérer et améliorer la fatigue peuvent être compliquées et accablantes. Peu a été fait pour lier les approches de santé mobile (mHealth) à l'activation et à l'autogestion des patients afin de lutter efficacement contre la fatigue des personnes handicapées. Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention textuelle de service de messages courts (SMS) d'autogestion de la fatigue à l'aide de téléphones mobiles pour cibler les niveaux d'activation des patients en situation de handicap. L'étude proposée : (1) développera le contenu d'une intervention d'autogestion de la fatigue à l'aide de SMS adaptés aux niveaux d'activation des patients chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, de lésions de la moelle épinière et d'AVC. Un conseil consultatif composé d'un médecin de médecine physique et de réadaptation et de six PwD fournira des informations sur le contenu et le format du contenu développé. (2) tester la faisabilité et l'acceptabilité des SMS pour améliorer l'activation du patient pour l'autogestion de la fatigue chez les personnes handicapées. L'objectif à long terme est d'améliorer la santé des personnes handicapées en augmentant leurs compétences, leur confiance et leurs connaissances pour gérer la fatigue et d'autres symptômes chroniques qui affectent leur vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • était invalide depuis au moins un an
  • score inférieur à 10 à la question 5 de l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS-5)
  • capacité à lire et à parler anglais au niveau de la 6e année
  • prêts à utiliser leur propre téléphone et SMS

Critère d'exclusion:

  • preuve d'une affection aiguë (par ex. rechute)
  • apnée du sommeil
  • incapacité de répondre aux questions d'entrevue ou de donner son consentement
  • cancer en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention SMS d'autogestion de la fatigue
Les participants recevront une intervention par SMS d'autogestion de la fatigue de 12 semaines à l'aide de téléphones mobiles pour cibler les niveaux d'activation des patients chez les personnes handicapées.
Comportemental: Intervention SMS d'autogestion de la fatigue
Les participants établiront un objectif initial pour l'intervention SMS liée à la gestion de la fatigue, et avant de commencer l'intervention, ils seront formés à l'utilisation du système SMS. Les participants recevront chaque jour des messages texte leur fournissant des conseils et des techniques pour les aider à gérer eux-mêmes leur fatigue. Chaque semaine, les participants seront invités à fournir des commentaires sur leur niveau de fatigue et leur activation du patient sera réévaluée à mi-parcours de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du patient - changement dans les connaissances, les compétences et la confiance pour l'autogestion
Délai: Au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
La mesure d'activation du patient (PAM-13) évalue quatre niveaux d'activation : (1) le patient est désengagé et dépassé, (2) le patient prend conscience mais continue de lutter, (3) le patient agit et (4) le le patient maintient ses comportements. Les propriétés psychométriques du PAM ont été évaluées dans plusieurs contextes de soins de santé. Les scores PAM bruts peuvent être transformés en une échelle continue (0-100), où des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'activation du patient. Afin de cibler les stratégies d'autogestion, les participants passeront par ces niveaux.
Au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Formulaire abrégé sur la fatigue 8a
Délai: Au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention

Les banques d'items de fatigue évaluent une gamme de symptômes autodéclarés, allant de légers sentiments subjectifs de fatigue à un sentiment d'épuisement accablant, débilitant et soutenu qui diminue probablement la capacité d'une personne à exécuter ses activités quotidiennes et à fonctionner normalement dans des rôles familiaux ou sociaux. La fatigue est divisée en l'expérience de la fatigue et l'impact de la fatigue. Les formulaires courts sur la fatigue ne sont pas spécifiques à une maladie et évaluent la fatigue au cours des sept derniers jours. Les instruments PROMIS sont notés à l'aide d'étalonnages au niveau des éléments. Chaque question est répondue à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de "pas du tout (1)" à "tout à fait (5)". Calculez un score additionné, puis utilisez le tableau de conversion du score PROMIS applicable pour traduire le score brut total en un score T.

Les sept domaines sont notés individuellement, et l'élément unique d'intensité de la douleur est rapporté comme son score brut.
Au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Formulaire abrégé sur les troubles du sommeil 8a
Délai: Au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention

Les instruments de perturbation du sommeil évaluent les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration associée au sommeil. Cela comprend les difficultés et les préoccupations perçues pour s'endormir ou rester endormi, ainsi que les perceptions de la suffisance et de la satisfaction à l'égard du sommeil. Les formulaires abrégés sur les troubles du sommeil ne sont pas spécifiques à une maladie et évaluent les troubles du sommeil au cours des sept derniers jours. Les instruments PROMIS sont notés à l'aide d'étalonnages au niveau des éléments. Chaque question est répondue à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de "très mauvais (1)" à "très bon (5)". Calculez un score additionné, puis utilisez le tableau de conversion du score PROMIS applicable pour traduire le score brut total en un score T.

Les sept domaines sont notés individuellement, et l'élément unique d'intensité de la douleur est rapporté comme son score brut.
Au départ et jusqu'à 2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202103191

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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