调整 mHealth 技术以提高患者的积极性
2025年3月24日 更新者：Kerri Morgan、Washington University School of Medicine
调整 mHealth 技术以改善残疾人士的患者积极性和整体健康状况
残疾人 (PwD) 通常会感到疲劳，这通常会对他们的日常生活产生负面影响。
这种症状的管理可能具有挑战性。
PwD 对当前管理疲劳的干预措施的满意度较低，并且需要更个性化的方法。
本研究的目的是开发和测试一种使用手机进行疲劳自我管理的干预措施，该干预措施可根据每个人的需求进行个性化设置。
研究概览
详细说明
残疾人 (PwD) 通常会感到疲劳，这对他们的日常生活产生了不利影响。
管理和改善疲劳的信息可能非常复杂且难以抗拒。
很少有人将移动健康 (mHealth) 方法与患者激活和自我管理联系起来，以有效解决 PwD 的疲劳问题。
本研究的目的是开发和试点测试疲劳自我管理短信服务 (SMS) 文本干预，使用手机针对 PwD 患者的激活水平。
拟议的研究将：(1) 使用针对多发性硬化症、脊髓损伤和中风患者的激活水平量身定制的 SMS，开发疲劳自我管理干预的内容。
由一名物理医学和康复医师以及六名 PwD 组成的顾问委员会将为开发内容的内容和格式提供意见。
(2) 测试 SMS 提高 PwD 疲劳自我管理患者激活的可行性和可接受性。
长期目标是通过提高 PwD 的技能、信心和知识来改善 PwD 的健康，以管理影响他们日常生活的疲劳和其他慢性症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 残疾至少一年
- 改良疲劳影响量表 5 问题 (MFIS-5) 得分低于 10
- 六年级水平的英语阅读和口语能力
- 愿意用自己的电话和短信
排除标准：
- 急性病症的证据（例如 复发）
- 睡眠呼吸暂停
- 无法回答采访问题或提供同意
- 癌症晚期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疲劳自我管理短信干预
参与者将使用手机接受为期 12 周的疲劳自我管理 SMS 文本干预，以针对残疾人的患者激活水平。
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参与者将为与疲劳管理相关的 SMS 干预设定一个初始目标，并且在开始干预之前，他们将接受使用 SMS 系统的培训。
参与者每天都会收到短信，提供帮助自我管理疲劳的技巧和技巧。
每周参与者将被要求提供有关他们的疲劳程度的反馈，他们的患者活动将在干预的中途重新评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者激活——改变自我管理的知识、技能和信心
大体时间：基线和干预后最多 2 周
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患者激活测量 (PAM-13) 评估四个激活级别：(1) 患者脱离和不知所措，(2) 患者开始意识到但仍在挣扎，(3) 患者采取行动，以及 (4)患者保持行为。
PAM 的心理测量特性已在多个医疗保健环境中进行了评估。
原始 PAM 分数可以转换为连续 (0-100) 量表，其中较高的分数表示较高水平的患者激活。
为了针对自我管理策略，参与者将通过这些级别进行。
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基线和干预后最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) - 疲劳简表 8a
大体时间：基线和干预后最多 2 周
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疲劳项目库评估一系列自我报告的症状，从轻微的主观疲倦感到压倒性的、使人虚弱的、持续的疲惫感，这可能会降低一个人执行日常活动和在家庭或社会角色中正常发挥作用的能力。 疲劳分为体验性疲劳和疲劳影响。 疲劳简表不是特定疾病，而是评估过去 7 天的疲劳程度。 PROMIS 仪器使用项目级校准进行评分。 每个问题都使用从“一点也不 (1)”到“非常 (5)”的 5 点李克特量表来回答。 计算总分，然后使用适用的 PROMIS 分数转换表将总的原始分数转换为 T 分数。 七个领域单独评分，单个疼痛强度项目报告为其原始评分。 |
基线和干预后最多 2 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) - 睡眠障碍简表 8a
大体时间：基线和干预后最多 2 周
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睡眠障碍工具评估自我报告的对睡眠质量、睡眠深度和与睡眠相关的恢复的看法。 这包括对入睡或保持睡眠的感知困难和担忧，以及对睡眠充足性和满意度的感知。 睡眠障碍简表不是特定疾病，而是评估过去 7 天的睡眠障碍。 PROMIS 仪器使用项目级校准进行评分。 每个问题都使用从“非常差（1）”到“非常好（5）”的 5 点李克特量表来回答。 计算总分，然后使用适用的 PROMIS 分数转换表将总的原始分数转换为 T 分数。 七个领域单独评分，单个疼痛强度项目报告为其原始评分。 |
基线和干预后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerri Morgan, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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