Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van mHealth-technologie om patiëntactivering te verbeteren

24 maart 2025 bijgewerkt door: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Aanpassing van mHealth-technologie om patiëntactivering en algemeen welzijn voor personen met een handicap te verbeteren

Personen met een handicap (PwD) ervaren vaak vermoeidheid, wat vaak een negatieve invloed heeft op hun dagelijks leven. Het beheersen van dit symptoom kan een uitdaging zijn. De tevredenheid over de huidige interventies om vermoeidheid te beheersen is laag onder parkinsonpatiënten en er is een verlangen naar meer gepersonaliseerde benaderingen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een zelfmanagementinterventie voor vermoeidheid met behulp van mobiele telefoons die is afgestemd op de behoeften van elke persoon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met een handicap (PwD) ervaren vaak vermoeidheid, wat een negatieve invloed heeft op hun dagelijks leven. Informatie om vermoeidheid te beheersen en te verbeteren kan gecompliceerd en overweldigend zijn. Er is weinig gedaan om mobile health (mHealth)-benaderingen te koppelen aan patiëntactivering en zelfmanagement om vermoeidheid bij parkinsonpatiënten effectief aan te pakken. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een SMS-tekstinterventie (SMS) voor zelfmanagement van vermoeidheid, waarbij gebruik wordt gemaakt van mobiele telefoons om activeringsniveaus van patiënten bij parkinsonpatiënten te bereiken. De voorgestelde studie zal: (1) inhoud ontwikkelen voor een zelfbeheersingsinterventie voor vermoeidheid met behulp van sms die is afgestemd op het activeringsniveau van de patiënt bij personen met multiple sclerose, dwarslaesie en beroerte. Een adviesraad bestaande uit één fysisch-geneeskundig en revalidatiearts en zes parkinsonpatiënten zullen meedenken over de inhoud en vormgeving van de ontwikkelde content. (2) test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SMS om patiëntactivatie voor zelfmanagement van vermoeidheid bij parkinsonpatiënten te verbeteren. Het langetermijndoel is om de gezondheid van parkinsonpatiënten te verbeteren door hun vaardigheden, zelfvertrouwen en kennis te vergroten om vermoeidheid en andere chronische symptomen die hun dagelijks leven beïnvloeden te beheersen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • minstens een jaar arbeidsongeschikt was
  • score van minder dan 10 op de vraag Modified Fatigue Impact Scale 5 (MFIS-5)
  • vermogen om Engels te lezen en te spreken op het niveau van de 6e klas
  • bereid om hun eigen telefoon en sms te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van een acute aandoening (bijv. terugval)
  • slaapapneu
  • onvermogen om interviewvragen te beantwoorden of toestemming te geven
  • terminale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vermoeidheid zelfmanagement SMS-interventie
De deelnemers ontvangen een 12 weken durende sms-interventie voor zelfmanagement van vermoeidheid met behulp van mobiele telefoons om de activeringsniveaus van patiënten bij mensen met een handicap te bereiken.
Gedragsmatig: Vermoeidheid zelfmanagement SMS-interventie
Deelnemers stellen een eerste doel op voor de sms-interventie met betrekking tot vermoeidheidsbeheersing, en voordat ze met de interventie beginnen, worden ze getraind in het gebruik van het sms-systeem. Deelnemers ontvangen elke dag sms-berichten met tips en technieken om vermoeidheid zelf te beheersen. Wekelijks wordt de deelnemers gevraagd feedback te geven over hun vermoeidheidsniveaus en halverwege de interventie wordt de activering van de patiënt opnieuw beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactivatie - verandering in kennis, vaardigheid en vertrouwen voor zelfmanagement
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 weken na de interventie
De Patient Activation Measure (PAM-13) beoordeelt vier activatieniveaus: (1) de patiënt is ontkoppeld en overweldigd, (2) de patiënt wordt bewust maar worstelt nog steeds, (3) de patiënt onderneemt actie, en (4) de patiënt handhaaft gedrag. De psychometrische eigenschappen van de PAM zijn beoordeeld in meerdere zorgomgevingen. Ruwe PAM-scores kunnen worden omgezet in een continue (0-100) schaal, waarbij hogere scores hogere niveaus van patiëntactivering vertegenwoordigen. Om zich op zelfmanagementstrategieën te richten, doorlopen de deelnemers deze niveaus.
Baseline en tot 2 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - verkort formulier vermoeidheid 8a
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 weken na de interventie

De itembanken Vermoeidheid beoordelen een reeks zelfgerapporteerde symptomen, van milde subjectieve gevoelens van vermoeidheid tot een overweldigend, slopend en aanhoudend gevoel van uitputting dat waarschijnlijk iemands vermogen vermindert om dagelijkse activiteiten uit te voeren en normaal te functioneren in gezins- of sociale rollen. Vermoeidheid is onderverdeeld in de ervaring van vermoeidheid en de impact van vermoeidheid. De verkorte vermoeidheidsformulieren zijn niet ziektespecifiek en beoordelen de vermoeidheid van de afgelopen zeven dagen. PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Elke vraag wordt beantwoord met behulp van een 5-punts Likertschaal van "helemaal niet (1)" tot "zeer veel (5)". Bereken een gesommeerde score en gebruik vervolgens de toepasselijke PROMIS-scoreconversietabel om de totale ruwe score om te zetten in een T-score.

De zeven domeinen worden afzonderlijk gescoord en het enkele pijnintensiteitsitem wordt gerapporteerd als de ruwe score.
Baseline en tot 2 weken na de interventie
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring verkort formulier 8a
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 weken na de interventie

De slaapverstoringsinstrumenten beoordelen zelfgerapporteerde percepties van slaapkwaliteit, slaapdiepte en slaapherstel. Dit omvat waargenomen moeilijkheden en zorgen om in slaap te vallen of in slaap te blijven, evenals percepties van de toereikendheid van en tevredenheid met slaap. De verkorte vormen van slaapstoornissen zijn niet ziektespecifiek en beoordelen slaapstoornissen in de afgelopen zeven dagen. PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Elke vraag wordt beantwoord met behulp van een 5-punts Likertschaal van "zeer slecht (1)" tot "zeer goed (5)". Bereken een gesommeerde score en gebruik vervolgens de toepasselijke PROMIS-scoreconversietabel om de totale ruwe score om te zetten in een T-score.

De zeven domeinen worden afzonderlijk gescoord en het enkele pijnintensiteitsitem wordt gerapporteerd als de ruwe score.
Baseline en tot 2 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202103191

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren