Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa mHealth-teknik för att förbättra patientaktiveringen

24 mars 2022 uppdaterad av: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Anpassning av mHealth-teknik för att förbättra patientaktivering och övergripande välbefinnande för personer med funktionsnedsättning

Personer med funktionsnedsättning (PwD) upplever ofta trötthet, vilket ofta påverkar deras vardag negativt. Hantering av detta symptom kan vara utmanande. Tillfredsställelsen med nuvarande insatser för att hantera trötthet är låg bland PwD och det finns ett önskemål om mer personliga tillvägagångssätt. Syftet med denna studie är att utveckla och testa en utmattningssjälvhanteringsintervention med hjälp av mobiltelefoner som är anpassad efter varje persons behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med funktionshinder (PwD) upplever ofta trötthet, vilket påverkar deras vardag negativt. Information för att hantera och förbättra trötthet kan vara komplicerad och överväldigande. Lite har gjorts för att koppla mobil hälsa (mHealth) tillvägagångssätt med patientaktivering och självhantering för att effektivt hantera trötthet för PwD. Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta en textintervention med hjälp av mobiltelefoner för att inrikta sig på patientaktiveringsnivåer i PwD (SMS). Den föreslagna studien kommer att: (1) utveckla innehåll för en självhanteringsintervention med hjälp av SMS som är skräddarsydd för patientens aktiveringsnivåer hos personer med multipel skleros, ryggmärgsskada och stroke. En rådgivande nämnd bestående av en fysikalisk medicin- och rehabiliteringsläkare och sex PwD kommer att ge input om innehållet och formatet för det utvecklade innehållet. (2) testa genomförbarheten och acceptansen av SMS för att förbättra patientaktiveringen för självhantering av trötthet i PwD. Det långsiktiga målet är att förbättra hälsan hos PwD genom att öka deras färdigheter, självförtroende och kunskap för att hantera trötthet och andra kroniska symtom som påverkar deras dagliga liv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • haft funktionsnedsättning i minst ett år
  • poäng på mindre än 10 på frågan Modified Fatigue Impact Scale 5 (MFIS-5)
  • förmåga att läsa och tala engelska på årskurs 6
  • villig att använda sin egen telefon och SMS

Exklusions kriterier:

  • tecken på akut tillstånd (t.ex. återfall)
  • sömnapné
  • oförmåga att svara på intervjufrågor eller ge samtycke
  • dödlig cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sms-intervention för självhantering av trötthet
Deltagarna kommer att få en 12-veckors hantering av trötthet via SMS med hjälp av mobiltelefoner för att rikta patientaktiveringsnivåer hos personer med funktionshinder.
Beteende: Sms-intervention för självhantering av trötthet
Deltagarna kommer att sätta upp ett initialt mål för SMS-interventionen relaterat till trötthetshantering, och innan de påbörjas kommer de att tränas i att använda SMS-systemet. Deltagarna kommer att få textmeddelanden varje dag, med tips och tekniker för att hjälpa sig själv att hantera trötthet. Varje vecka kommer deltagarna att uppmanas att ge feedback angående deras trötthetsnivåer och deras patientaktivering kommer att omvärderas vid halvvägspunkten av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktivering - förändring i kunskap, skicklighet och självförtroende för självförvaltning
Tidsram: Baslinje och upp till 2 veckor efter intervention
Patient Activation Measure (PAM-13) bedömer fyra nivåer av aktivering: (1) patienten är oengagerad och överväldigad, (2) patienten blir medveten men fortfarande kämpar, (3) patienten vidtar åtgärder och (4) patienten upprätthåller beteenden. PAM:s psykometriska egenskaper har utvärderats i flera hälsovårdsmiljöer. Rå PAM-poäng kan omvandlas till en kontinuerlig (0-100) skala, där högre poäng representerar högre nivåer av patientaktivering. För att inrikta sig på strategier för självförvaltning kommer deltagarna att gå igenom dessa nivåer.
Baslinje och upp till 2 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) - Kort formulär för trötthet 8a
Tidsram: Baslinje och upp till 2 veckor efter intervention

Trötthetsbankerna bedömer en rad självrapporterade symtom, från milda subjektiva känslor av trötthet till en överväldigande, försvagande och ihållande känsla av utmattning som sannolikt minskar ens förmåga att utföra dagliga aktiviteter och fungera normalt i familje- eller sociala roller. Trötthet delas in i upplevelsen av trötthet och effekten av trötthet. De korta formerna av trötthet är inte sjukdomsspecifika och bedömer trötthet under de senaste sju dagarna. PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. Varje fråga besvaras med en 5-gradig Likert-skala från "inte alls (1)" till "väldigt mycket (5)". Beräkna en summerad poäng och använd sedan den tillämpliga PROMIS-poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng.

De sju domänerna poängsätts individuellt och den enskilda smärtintensitetsposten rapporteras som dess råpoäng.
Baslinje och upp till 2 veckor efter intervention
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) - Kort formulär för sömnstörningar 8a
Tidsram: Baslinje och upp till 2 veckor efter intervention

Sömnstörningsinstrumenten bedömer självrapporterade uppfattningar om sömnkvalitet, sömndjup och återställande i samband med sömn. Detta inkluderar upplevda svårigheter och bekymmer med att somna eller att sova, såväl som uppfattningar om tillräcklighet och tillfredsställelse med sömn. De korta formerna av sömnstörningar är inte sjukdomsspecifika och bedömer sömnstörningar under de senaste sju dagarna. PROMIS-instrument poängsätts med hjälp av kalibreringar på objektnivå. Varje fråga besvaras med hjälp av en 5-gradig Likert-skala från "mycket dålig (1)" till "mycket bra (5)". Beräkna en summerad poäng och använd sedan den tillämpliga PROMIS-poängkonverteringstabellen för att översätta den totala råpoängen till en T-poäng.

De sju domänerna poängsätts individuellt och den enskilda smärtintensitetsposten rapporteras som dess råpoäng.
Baslinje och upp till 2 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202103191

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sms-intervention för självhantering av trötthet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera