Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení technologie mHealth ke zlepšení aktivace pacienta

24. března 2025 aktualizováno: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Přizpůsobení technologie mHealth ke zlepšení aktivace pacientů a celkového zdraví pro osoby se zdravotním postižením

Osoby se zdravotním postižením (OZP) běžně pociťují únavu, která často negativně ovlivňuje jejich každodenní život. Léčba tohoto příznaku může být náročná. Spokojenost se současnými intervencemi ke zvládání únavy je mezi PwD nízká a existuje touha po personalizovanějších přístupech. Účelem této studie je vyvinout a otestovat intervence sebeovládání únavy pomocí mobilních telefonů, která je přizpůsobena potřebám každého člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby se zdravotním postižením (OZP) běžně pociťují únavu, která nepříznivě ovlivňuje jejich každodenní život. Informace ke zvládání a zlepšení únavy mohou být komplikované a ohromující. Udělalo se jen málo pro propojení přístupů mobilního zdraví (mHealth) s aktivací pacientů a sebeřízením, aby bylo možné účinně řešit únavu u PwD. Účelem této studie je vyvinout a pilotně otestovat textovou intervenci samořízení pomocí krátkých textových zpráv (SMS) při únavě pomocí mobilních telefonů za účelem cílení na úrovně aktivace pacientů s OZP. Navrhovaná studie: (1) vyvine obsah pro intervence sebeovládání únavy pomocí SMS přizpůsobené úrovni aktivace pacienta u osob s roztroušenou sklerózou, poraněním míchy a mozkovou mrtvicí. Poradní sbor složený z jednoho lékaře fyzikálního lékařství a rehabilitace a šesti OZP poskytne informace o obsahu a formátu vytvářeného obsahu. (2) otestovat proveditelnost a přijatelnost SMS, aby se zlepšila aktivace pacienta pro sebeovládání únavy u PwD. Dlouhodobým cílem je zlepšit zdravotní stav OZP zvýšením jejich dovedností, sebevědomí a znalostí ke zvládání únavy a dalších chronických příznaků, které ovlivňují jejich každodenní život.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • měl invaliditu alespoň jeden rok
  • skóre nižší než 10 v otázce 5 na stupnici modifikovaného dopadu únavy (MFIS-5)
  • schopnost číst a mluvit anglicky na úrovni 6. ročníku
  • ochotni používat vlastní telefon a SMS

Kritéria vyloučení:

  • důkaz akutního stavu (např. relaps)
  • spánková apnoe
  • neschopnost odpovědět na otázky v rozhovoru nebo poskytnout souhlas
  • konečné stadium rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS intervence samořízení únavy
Účastníci obdrží 12týdenní textovou intervence pro správu únavy pomocí mobilních telefonů, aby se zaměřili na úrovně aktivace pacientů u osob se zdravotním postižením.
Behaviorální: SMS intervence samořízení únavy
Účastníci si nastaví počáteční cíl pro SMS intervenci týkající se zvládání únavy a před zahájením intervence budou proškoleni v používání SMS systému. Účastníci budou každý den dostávat textové zprávy s tipy a technikami, které jim pomohou zvládnout únavu. Každý týden budou účastníci požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně úrovně jejich únavy a jejich aktivace pacienta bude znovu posouzena v polovině intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace pacienta – změna znalostí, dovedností a sebedůvěry pro sebeřízení
Časové okno: Výchozí stav a do 2 týdnů po intervenci
Funkce Patient Activation Measure (PAM-13) hodnotí čtyři úrovně aktivace: (1) pacient je odpojen a přemožen, (2) pacient si začíná být vědom, ale stále má potíže, (3) pacient podnikne kroky a (4) pacient zachovává chování. Psychometrické vlastnosti PAM byly hodnoceny v různých zdravotnických zařízeních. Nezpracované skóre PAM lze převést na spojitou škálu (0-100), kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň aktivace pacienta. Aby se zacílily strategie samosprávy, účastníci projdou těmito úrovněmi.
Výchozí stav a do 2 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – Krátký formulář pro únavu 8a
Časové okno: Výchozí stav a do 2 týdnů po intervenci

Banky položek Únava hodnotí řadu příznaků, které si sami hlásíte, od mírných subjektivních pocitů únavy až po ohromující, vysilující a trvalý pocit vyčerpání, který pravděpodobně snižuje schopnost člověka vykonávat každodenní činnosti a normálně fungovat v rodinných nebo sociálních rolích. Únava se dělí na prožívání únavy a vliv únavy. Krátké formy únavy nejsou specifické pro onemocnění a hodnotí únavu za posledních sedm dní. Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Na každou otázku se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „vůbec ne (1)“ po „velmi moc (5)“. Vypočítejte součtové skóre a poté použijte příslušnou konverzní tabulku skóre PROMIS k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre.

Sedm domén je hodnoceno jednotlivě a jednotlivá položka intenzity bolesti je uváděna jako její hrubé skóre.
Výchozí stav a do 2 týdnů po intervenci
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – krátký formulář 8a týkající se poruch spánku
Časové okno: Výchozí stav a do 2 týdnů po intervenci

Nástroje pro poruchy spánku vyhodnocují vlastní vnímání kvality spánku, hloubky spánku a obnovy spojené se spánkem. To zahrnuje vnímané potíže a obavy s usínáním nebo udržením spánku, stejně jako vnímání přiměřenosti a spokojenosti se spánkem. Krátké formy poruch spánku nejsou specifické pro onemocnění a hodnotí poruchy spánku za posledních sedm dní. Přístroje PROMIS jsou hodnoceny pomocí kalibrací na úrovni položek. Na každou otázku se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „velmi špatné (1)“ po „velmi dobré (5)“. Vypočítejte součtové skóre a poté použijte příslušnou konverzní tabulku skóre PROMIS k převedení celkového hrubého skóre na T-skóre.

Sedm domén je hodnoceno jednotlivě a jednotlivá položka intenzity bolesti je uváděna jako její hrubé skóre.
Výchozí stav a do 2 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202103191

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS intervence samořízení únavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit