Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealth-teknologian mukauttaminen potilaiden aktivoinnin parantamiseksi

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

MHealth-teknologian mukauttaminen vammaisten potilaiden aktivoinnin ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi

Vammaiset (PwD) kokevat usein väsymystä, joka usein vaikuttaa kielteisesti heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Tämän oireen hallinta voi olla haastavaa. PwD:n tyytyväisyys nykyisiin toimenpiteisiin väsymyksen hallintaan on alhainen, ja henkilökohtaisempiin lähestymistapoihin halutaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata jokaisen tarpeiden mukaan räätälöityä väsymyksen itsehallintainterventiota matkapuhelimilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vammaiset (PwD) kokevat usein väsymystä, joka vaikuttaa haitallisesti heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Tiedot väsymyksen hallitsemiseksi ja parantamiseksi voivat olla monimutkaisia ​​ja ylivoimaisia. Vain vähän on tehty mobiiliterveyden (mHealth) yhdistämiseksi potilaiden aktivointiin ja itsehoitoon, jotta voidaan tehokkaasti torjua henkilöiden väsymystä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilottitestaa väsymyksen itsehallinnan lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiinterventio matkapuhelimilla potilaan aktivointitasojen kohdentamiseksi. Ehdotetulla tutkimuksella: (1) kehitetään sisältöä väsymyksen itsehallinnan interventioon käyttämällä SMS-viestejä, jotka on räätälöity potilaiden aktivointitasoihin potilailla, joilla on multippeliskleroosi, selkäydinvamma ja aivohalvaus. Neuvottelukunta, joka koostuu yhdestä fyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääkärin sekä kuudesta työterveyslääkäristä, antaa panoksensa kehitetyn sisällön sisältöön ja muotoon. (2) testaa SMS:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilaan aktivoinnin parantamiseksi väsymyksen itsehallinnassa PwD:ssä. Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa vammaisten terveyttä lisäämällä heidän taitojaan, itseluottamustaan ​​ja tietoaan hallita väsymystä ja muita kroonisia oireita, jotka vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ollut työkyvytön vähintään vuoden
  • pisteet alle 10 Modified Fatigue Impact Scale 5 -kysymyksessä (MFIS-5)
  • kyky lukea ja puhua englantia kuudennen luokan tasolla
  • valmiita käyttämään omaa puhelinta ja tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • todisteita akuutista tilasta (esim. uusiutuminen)
  • uniapnea
  • kyvyttömyys vastata haastattelukysymyksiin tai antaa suostumusta
  • terminaalivaiheen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Väsymyksen itsehallinta SMS-interventio
Osallistujat saavat 12 viikkoa kestävän väsymyksen itsehallinnan SMS-tekstiintervention matkapuhelimilla potilaan aktivointitason kohdistamiseksi vammaisille ihmisille.
Käyttäytyminen: Väsymyksen itsehallinta SMS-interventio
Osallistujat asettavat väsymyksen hallintaan liittyvän SMS-intervention alustavan tavoitteen ja ennen toimenpiteen aloittamista heidät koulutetaan käyttämään SMS-järjestelmää. Osallistujat saavat joka päivä tekstiviestejä, joissa on vinkkejä ja tekniikoita väsymyksen hallintaan. Osallistujia pyydetään viikoittain antamaan palautetta väsymyksestään, ja heidän potilaan aktivointinsa arvioidaan uudelleen toimenpiteen puolivälissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointi - tiedon, taitojen ja itseluottamuksen muutos itsehallinnan kannalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaan aktivaatiomittaus (PAM-13) arvioi neljä aktivaatiotasoa: (1) potilas on irti ja ylikuormitettu, (2) potilas on tietoinen, mutta silti kamppailee, (3) potilas ryhtyy toimiin ja (4) potilas säilyttää käyttäytymisensä. PAM:n psykometrisiä ominaisuuksia on arvioitu useissa terveydenhuollon ympäristöissä. Raaka PAM-pisteet voidaan muuntaa jatkuvaksi (0-100) asteikoksi, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa potilaan aktivaatiotasoa. Kohdistaakseen itsejohtamisstrategioita osallistujat jatkavat näiden tasojen läpi.
Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – väsymyksen lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Väsymyspankit arvioivat erilaisia ​​itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisissa rooleissa. Väsymys jaetaan väsymyksen kokemuksiin ja väsymyksen vaikutuksiin. Väsymyslyhyet muodot eivät ole sairauskohtaisia ​​ja ne arvioivat väsymystä viimeisen seitsemän päivän ajalta. PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja. Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan (1)" - "erittäin (5)". Laske yhteenlaskettu pistemäärä ja käytä sitten soveltuvaa PROMIS-pisteiden muunnostaulukkoa kääntääksesi kokonaispistemäärän T-pisteiksi.

Seitsemän aluetta pisteytetään yksitellen, ja yksittäinen kivun intensiteetin kohde raportoidaan sen raakapistemääränä.
Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – unihäiriöiden lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Unihäiriöinstrumentit arvioivat itse ilmoittamia havaintoja unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta. Tämä sisältää havaitut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisen tai unen pysymisen suhteen sekä käsitykset unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä. Unihäiriöiden lyhyet muodot eivät ole sairauskohtaisia ​​ja arvioivat unihäiriöitä viimeisen seitsemän päivän ajalta. PROMIS-instrumentit pisteytetään käyttämällä kohdetason kalibrointeja. Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla "erittäin huono (1)" - "erittäin hyvä (5)". Laske yhteenlaskettu pistemäärä ja käytä sitten soveltuvaa PROMIS-pisteiden muunnostaulukkoa kääntääksesi kokonaispistemäärän T-pisteiksi.

Seitsemän aluetta pisteytetään yksitellen, ja yksittäinen kivun intensiteetin kohde raportoidaan sen raakapistemääränä.
Lähtötilanne ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202103191

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Väsymyksen itsehallinta SMS-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa