Adaptación de la tecnología mHealth para mejorar la activación del paciente
Adaptación de la tecnología mHealth para mejorar la activación del paciente y el bienestar general de las personas con discapacidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- ha tenido una discapacidad durante al menos un año
- puntuación de menos de 10 en la pregunta de la Escala de Impacto de Fatiga Modificada 5 (MFIS-5)
- capacidad para leer y hablar inglés a nivel de sexto grado
- dispuesto a usar su propio teléfono y SMS
Criterio de exclusión:
- evidencia de condición aguda (por ejemplo, recaída)
- apnea del sueño
- incapacidad para responder a las preguntas de la entrevista o dar su consentimiento
- Cáncer terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención SMS de autogestión de la fatiga
Los participantes recibirán una intervención de texto SMS de autogestión de fatiga de 12 semanas utilizando teléfonos móviles para apuntar a los niveles de activación del paciente en personas con discapacidades.
|
Los participantes establecerán una meta inicial para la intervención de SMS relacionada con el manejo de la fatiga y, antes de comenzar la intervención, recibirán capacitación para usar el sistema de SMS.
Los participantes recibirán mensajes de texto todos los días, brindando consejos y técnicas para ayudar a controlar la fatiga.
Semanalmente, se les pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre sus niveles de fatiga y se volverá a evaluar su activación como paciente en el punto medio de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación del paciente: cambio en el conocimiento, la habilidad y la confianza para el autocontrol
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 semanas después de la intervención
|
La Medida de Activación del Paciente (PAM-13) evalúa cuatro niveles de activación: (1) el paciente está desconectado y abrumado, (2) el paciente se está dando cuenta pero aún tiene dificultades, (3) el paciente toma medidas y (4) el paciente mantiene conductas.
Las propiedades psicométricas del PAM se han evaluado en múltiples entornos sanitarios.
Las puntuaciones PAM sin procesar se pueden transformar en una escala continua (0-100), donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de activación del paciente.
Con el fin de orientar las estrategias de autogestión, los participantes avanzarán a través de estos niveles.
|
Línea de base y hasta 2 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Formulario breve de fatiga 8a
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 semanas después de la intervención
|
Los bancos de elementos de Fatiga evalúan una variedad de síntomas autoinformados, desde sentimientos subjetivos leves de cansancio hasta una sensación abrumadora, debilitante y sostenida de agotamiento que probablemente disminuya la capacidad de ejecutar actividades diarias y funcionar normalmente en roles familiares o sociales. La fatiga se divide en la experiencia de la fatiga y el impacto de la fatiga. Los formularios cortos de fatiga no son específicos de la enfermedad y evalúan la fatiga en los últimos siete días. Los instrumentos PROMIS se califican utilizando calibraciones a nivel de ítem. Cada pregunta se responde utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "nada (1)" hasta "mucho (5)". Calcule una puntuación sumada y luego use la tabla de conversión de puntuación PROMIS aplicable para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T. Los siete dominios se puntúan individualmente, y el único ítem de intensidad del dolor se informa como su puntuación bruta. |
Línea de base y hasta 2 semanas después de la intervención
|
|
El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Formulario breve de trastornos del sueño 8a
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 semanas después de la intervención
|
Los instrumentos de alteración del sueño evalúan las percepciones autoinformadas de la calidad del sueño, la profundidad del sueño y la restauración asociada con el sueño. Esto incluye las dificultades y preocupaciones percibidas para conciliar el sueño o permanecer dormido, así como las percepciones de la adecuación y la satisfacción con el sueño. Las formas abreviadas de trastornos del sueño no son específicas de la enfermedad y evalúan los trastornos del sueño en los últimos siete días. Los instrumentos PROMIS se califican utilizando calibraciones a nivel de ítem. Cada pregunta se responde utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "muy mal (1)" hasta "muy bien (5)". Calcule una puntuación sumada y luego use la tabla de conversión de puntuación PROMIS aplicable para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T. Los siete dominios se puntúan individualmente, y el único ítem de intensidad del dolor se informa como su puntuación bruta. |
Línea de base y hasta 2 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Esclerosis múltiple
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 202103191
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .