Адаптация технологии мобильного здравоохранения для повышения активности пациентов
Адаптация технологии mHealth для улучшения активности пациентов и общего самочувствия людей с ограниченными возможностями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- имел инвалидность не менее одного года
- оценка менее 10 по модифицированной шкале воздействия усталости на вопрос 5 (MFIS-5)
- умение читать и говорить по-английски на уровне 6-го класса
- готовы использовать свой собственный телефон и SMS
Критерий исключения:
- признаки острого состояния (например, рецидив)
- апноэ во сне
- неспособность ответить на вопросы интервью или дать согласие
- неизлечимый рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMS-вмешательство в самоконтроль усталости
Участники получат 12-недельное текстовое SMS-вмешательство по самоконтролю усталости с использованием мобильных телефонов для достижения уровня активации пациентов у людей с ограниченными возможностями.
|
Участники поставят первоначальную цель вмешательства SMS, связанного с управлением утомляемостью, и до начала вмешательства они будут обучены использованию системы SMS.
Каждый день участники будут получать текстовые сообщения с советами и методами, которые помогут справиться с усталостью.
Еженедельно участников будут просить давать отзывы об уровне их усталости, а активация их пациентов будет переоцениваться на полпути вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента - изменение знаний, навыков и уверенности в самоконтроле
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 недель после вмешательства
|
Показатель активации пациента (PAM-13) оценивает четыре уровня активации: (1) пациент отстранен и подавлен, (2) пациент осознает, но все еще борется, (3) пациент предпринимает действия и (4) пациент сохраняет поведение.
Психометрические свойства PAM оценивались в различных медицинских учреждениях.
Необработанные баллы PAM можно преобразовать в непрерывную (0-100) шкалу, где более высокие баллы представляют более высокие уровни активации пациента.
Для того, чтобы нацелить стратегии самоуправления, участники будут проходить через эти уровни.
|
Исходный уровень и до 2 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Краткая форма усталости 8a
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 недель после вмешательства
|
Банки заданий на усталость оценивают ряд симптомов, о которых сообщают сами участники, от легкого субъективного чувства усталости до непреодолимого, изнурительного и устойчивого чувства истощения, которое, вероятно, снижает способность выполнять повседневные действия и нормально функционировать в семье или социальных ролях. Усталость подразделяется на переживание утомления и воздействие утомления. Кратковременные формы усталости не являются специфическими для заболевания и оценивают усталость за последние семь дней. Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов. На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «совсем нет (1)» до «очень сильно (5)». Подсчитайте суммарный балл, а затем используйте применимую таблицу преобразования баллов PROMIS, чтобы преобразовать общий необработанный балл в Т-балл. Семь доменов оцениваются индивидуально, и один элемент интенсивности боли сообщается как его необработанная оценка. |
Исходный уровень и до 2 недель после вмешательства
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Краткая форма 8a о нарушениях сна
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 недель после вмешательства
|
Инструменты нарушения сна оценивают самооценку восприятия качества сна, глубины сна и восстановления, связанного со сном. Это включает воспринимаемые трудности и проблемы с засыпанием или продолжительным сном, а также восприятие адекватности и удовлетворенности сном. Кратковременные формы нарушений сна не являются специфическими для заболевания и оценивают нарушения сна за последние семь дней. Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов. На каждый вопрос отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «очень плохо (1)» до «очень хорошо (5)». Подсчитайте суммарный балл, а затем используйте применимую таблицу преобразования баллов PROMIS, чтобы преобразовать общий необработанный балл в Т-балл. Семь доменов оцениваются индивидуально, и один элемент интенсивности боли сообщается как его необработанная оценка. |
Исходный уровень и до 2 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Рассеянный склероз
- Травмы спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 202103191
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .