Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av mHealth-teknologi for å forbedre pasientaktivering

24. mars 2025 oppdatert av: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Tilpasning av mHealth-teknologi for å forbedre pasientaktivering og generell velvære for funksjonshemmede

Personer med nedsatt funksjonsevne (PwD) opplever ofte tretthet, som ofte påvirker hverdagen deres negativt. Håndtering av dette symptomet kan være utfordrende. Tilfredsheten med dagens intervensjoner for å håndtere fatigue er lav blant PwD og det er et ønske om mer personlige tilnærminger. Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en utmattelsesintervensjon ved bruk av mobiltelefoner som er tilpasset hver persons behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med nedsatt funksjonsevne (PwD) opplever ofte tretthet, noe som påvirker hverdagen deres negativt. Informasjon for å håndtere og forbedre tretthet kan være komplisert og overveldende. Lite har blitt gjort for å koble mobil helse (mHealth) tilnærminger med pasientaktivering og selvbehandling for å effektivt adressere tretthet for PwD. Hensikten med denne studien er å utvikle og pilotteste en tekstintervensjon (SMS) for selvstyring av utmattelse ved bruk av mobiltelefoner for å målrette pasientaktiveringsnivåer i PwD. Den foreslåtte studien vil: (1) utvikle innhold for en selvbehandlingsintervensjon for utmattelse ved bruk av SMS skreddersydd til pasientaktiveringsnivåer hos personer med multippel sklerose, ryggmargsskade og hjerneslag. Et rådgivende utvalg bestående av én fysikalsk medisin- og rehabiliteringslege og seks PwD vil gi innspill til innhold og format for det utviklede innholdet. (2) teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av SMS for å forbedre pasientaktiveringen for selvbehandling av utmattelse i PwD. Det langsiktige målet er å forbedre helsen til PwD ved å øke deres ferdigheter, selvtillit og kunnskap for å håndtere tretthet og andre kroniske symptomer som påvirker deres daglige liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • hatt uførhet i minst ett år
  • score på mindre enn 10 på spørsmålet Modified Fatigue Impact Scale 5 (MFIS-5)
  • evne til å lese og snakke engelsk på 6. trinn
  • villig til å bruke egen telefon og SMS

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på akutt tilstand (f. tilbakefall)
  • søvnapné
  • manglende evne til å svare på intervjuspørsmål eller gi samtykke
  • uhelbredelig kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tretthet selvbehandling SMS-intervensjon
Deltakerne vil motta en 12-ukers tretthets-selvhåndtering SMS-tekstintervensjon ved hjelp av mobiltelefoner for å målrette pasientaktiveringsnivåer hos personer med funksjonshemming.
Atferdsmessig: Tretthet selvbehandling SMS-intervensjon
Deltakerne vil sette opp et innledende mål for SMS-intervensjonen knyttet til tretthetshåndtering, og før intervensjonen starter, vil de bli opplært til å bruke SMS-systemet. Deltakerne vil motta tekstmeldinger hver dag, som gir tips og teknikker for å hjelpe seg med å håndtere tretthet. Ukentlig vil deltakerne bli bedt om å gi tilbakemelding angående tretthetsnivået, og pasientaktiveringen vil bli revurdert ved halvveis intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktivering - endring i kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse
Tidsramme: Baseline og opptil 2 uker etter intervensjon
Pasientaktiveringstiltaket (PAM-13) vurderer fire aktiveringsnivåer: (1) pasienten er uengasjert og overveldet, (2) pasienten blir bevisst, men sliter fortsatt, (3) pasienten tar handling, og (4) pasienten opprettholder atferd. De psykometriske egenskapene til PAM har blitt vurdert i flere helsevesen. Rå PAM-skåre kan transformeres til en kontinuerlig (0-100) skala, der høyere skårer representerer høyere nivåer av pasientaktivering. For å målrette strategier for selvledelse, vil deltakerne gå gjennom disse nivåene.
Baseline og opptil 2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS) - Fatigue Short Form 8a
Tidsramme: Baseline og opptil 2 uker etter intervensjon

Tretthetselementbankene vurderer en rekke selvrapporterte symptomer, fra milde subjektive følelser av tretthet til en overveldende, svekkende og vedvarende følelse av utmattelse som sannsynligvis reduserer ens evne til å utføre daglige aktiviteter og fungere normalt i familie- eller sosiale roller. Fatigue deles inn i opplevelsen av fatigue og virkningen av fatigue. De korte formene for utmattelse er ikke sykdomsspesifikke og vurderer utmattelse de siste syv dagene. PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Hvert spørsmål besvares med en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt (1)" til "veldig mye (5)". Beregn en summert poengsum og bruk deretter gjeldende PROMIS-poengscorekonverteringstabell for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score.

De syv domenene skåres individuelt, og elementet med enkelt smerteintensitet rapporteres som dets råscore.
Baseline og opptil 2 uker etter intervensjon
Det pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS) - Søvnforstyrrelse Short Form 8a
Tidsramme: Baseline og opptil 2 uker etter intervensjon

Søvnforstyrrelsesinstrumentene vurderer selvrapporterte oppfatninger av søvnkvalitet, søvndybde og restaurering assosiert med søvn. Dette inkluderer opplevde vanskeligheter og bekymringer med å sovne eller holde seg i søvn, samt oppfatninger om tilstrekkeligheten av og tilfredsheten med søvn. Søvnforstyrrelsens korte former er ikke sykdomsspesifikke og vurderer søvnforstyrrelser de siste syv dagene. PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Hvert spørsmål besvares med en 5-punkts Likert-skala fra "veldig dårlig (1)" til "veldig bra (5)". Beregn en summert poengsum og bruk deretter gjeldende PROMIS-poengscorekonverteringstabell for å oversette den totale råpoengsummen til en T-score.

De syv domenene skåres individuelt, og elementet med enkelt smerteintensitet rapporteres som dets råscore.
Baseline og opptil 2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202103191

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere