Az m-egészségügyi technológia adaptálása a betegek aktiválásának javítására
Az m-egészségügyi technológia adaptálása a betegek aktiválásának és a fogyatékkal élők általános jólétének javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- legalább egy évig rokkant volt
- 10-nél kevesebb pontszám a Módosított fáradtsági hatás skála 5-ös kérdésében (MFIS-5)
- 6. osztályos szinten képes angolul olvasni és beszélni
- hajlandóak saját telefont és SMS-t használni
Kizárási kritériumok:
- akut állapot jelei (pl. visszaesés)
- alvási apnoe
- képtelenség válaszolni az interjú kérdéseire vagy beleegyezését adni
- végső stádiumú rák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fáradtság önkezelő SMS-beavatkozás
A résztvevők 12 hetes fáradtság-önkezelő SMS-beavatkozást kapnak mobiltelefonon keresztül, hogy megcélozzák a betegek aktiválási szintjét a fogyatékkal élők körében.
|
A résztvevők a fáradtságkezeléssel kapcsolatos SMS-beavatkozás kezdeti célját tűzik ki, és a beavatkozás megkezdése előtt az SMS-rendszer használatára betanítják őket.
A résztvevők minden nap szöveges üzeneteket kapnak, amelyek tippeket és technikákat kínálnak a fáradtság önkezeléséhez.
Hetente kérik a résztvevőket, hogy adjanak visszajelzést fáradtsági szintjükről, és a beavatkozás felénél újra értékelik a páciensek aktiválódását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegaktiválás – tudás, készségek és önbizalom változása az önkezeléshez
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
A Patient Activation Measure (PAM-13) az aktiválás négy szintjét értékeli: (1) a páciens elszakadt és túlterhelt, (2) a páciens tudatában van, de még mindig küzd, (3) a beteg cselekszik, és (4) a beteg fenntartja a viselkedését.
A PAM pszichometriai tulajdonságait több egészségügyi intézményben is értékelték.
A nyers PAM-pontszámok egy folyamatos (0-100) skálává alakíthatók, ahol a magasabb pontszámok a beteg aktiválásának magasabb szintjét jelentik.
Az önmenedzselési stratégiák megcélzása érdekében a résztvevők ezeken a szinteken haladnak keresztül.
|
Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – 8a.
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
A Fáradtság elembankjai egy sor saját maguk által bejelentett tünetet értékelnek, az enyhe szubjektív fáradtságérzéstől a mindent elsöprő, legyengítő és tartós kimerültség érzéséig, amely valószínűleg csökkenti a napi tevékenységek végzésére és a családi vagy társadalmi szerepekben való normális működésre való képességét. A fáradtság a fáradtság élményére és a fáradtság hatására oszlik. A rövid fáradtsági formák nem betegségspecifikusak, és az elmúlt hét nap fáradtságát értékelik. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, az „egyáltalán nem (1)”-től a „nagyon (5)”-ig. Számítson ki egy összegzett pontszámot, majd használja a vonatkozó PROMIS pontszám konverziós táblázatot a teljes nyers pontszám T-pontszámra fordításához. A hét tartományt egyenként pontozzák, és az egyetlen fájdalomintenzitási elemet nyers pontszámként jelentik. |
Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – Az alvászavarok rövid űrlapja 8a
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Az alvászavart okozó műszerek felmérik az alvás minőségének, mélységének és az alváshoz kapcsolódó helyreállítási állapotnak a saját bevallása szerinti észlelését. Ez magában foglalja az elalvással vagy az elalvással kapcsolatos észlelt nehézségeket és aggodalmakat, valamint az alvás megfelelőségének és az azzal való elégedettség észlelését. Az alvászavar rövid formái nem betegségspecifikusak, és az elmúlt hét nap alvászavarait értékelik. A PROMIS műszerek pontozása tételszintű kalibrációkkal történik. Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolunk a „nagyon rossz (1)”-től a „nagyon jó (5)”-ig. Számítson ki egy összegzett pontszámot, majd használja a vonatkozó PROMIS pontszám konverziós táblázatot a teljes nyers pontszám T-pontszámra fordításához. A hét tartományt egyenként pontozzák, és az egyetlen fájdalomintenzitási elemet nyers pontszámként jelentik. |
Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Sclerosis multiplex
- Gerincvelő sérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202103191
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve