TWK10 は、虚弱な高齢者の筋肉量と機能的パフォーマンスを改善します
2021年7月8日 更新者:Chi-Chang Huang、National Taiwan Sport University
Lactobacillus Plantarum TWK10 は虚弱な高齢者の筋肉量と機能的パフォーマンスを改善する: 無作為化二重盲検臨床試験
シンバイオテック・バイオテクノロジー株式会社が生産する「Lactobacillus plantarum TWK10(以下、TWK10)」が高齢者の老化・衰弱性疾患の緩和・改善に及ぼす効果を探索する。
方法: 55 歳から 85 歳の高齢者を募集する予定であり、臨床フレイル スケール (CFS) によって衰弱性疾患のグレード 1 から 4 と評価された者を、この研究の実験対象として募集します。
すべての被験者は、フレイルグレードのバランス順序の原則に従って、3 つのグループ、すなわち、(1) プラセボグループ (プラセボグループ、平均年齢 77.4 歳)、(2) サプリメント TWK10 プロバイオティクス 2x1010 CFU/日用量グループ (TWK10-L) に分けられました。 )グループ、平均77.1歳)、(3)TWK10プロバイオティックを6x1010 CFU/日投与群(TWK10-Hグループ、平均79.0歳)。
実験は 24 週間連続して補充され、補充前に 6 週間、12 週間、18 週間、全身組成と骨密度テスト、および機能的フィットネス テストが順番に実行されました。
項目は、3メートルウォーキング(バランスと歩行評価)、10メートルウォーキング、30秒間の腹筋運動、左右の手の最大握力の変化です。
結果:実験データは、機能テストにおいて、TWK10-Hグループを補給することで、機能テストにおける3m歩容バランス、10m歩行、および下肢筋力(30秒腹筋)が有意に改善したことを示しました。
体組成と骨密度に関して、TWK10-Hは18週間の補給後に相対的な筋肉量を大幅に増加させることができます.
結論:Lactobacillus plantarum TWK10を18週間連続摂取することで、高齢者の3m歩行バランス、10m歩行、下肢筋力、握力などの機能検査の改善を有意に促進し、維持・改善できることが確認されました。筋肉量。
高齢者の虚弱や筋力低下を改善する効果があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- National Taiwan Sport University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~90年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床フレイルスケール(Clinical Frailty Scale、CFS)は、フレイルグレード1〜4として評価されます。
除外基準:
- 主治医の診断を受け、脳卒中、高血圧患者、運動禁忌のないことを確認
- 座って自立できない
- 長期の抗生物質。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
|
0x1010 CFU/日
|
|
実験的:TWK10-L
低用量
|
低用量: 2x1010 CFU/日
|
|
実験的:TWK10-H
高用量
|
高用量: 6x1010 CFU/日
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
握力
時間枠:6週間ごと
|
アームグリップマシン(T.K.K.5401、武井科学機器株式会社、新潟、日本)を使用して測定し、左右の手が弱くなるまでそれぞれ3回保持し、最大値を記録します
|
6週間ごと
|
|
3メートル歩く
時間枠:6週間ごと
|
ピラミッド、椅子、巻尺を使って 3 メートルの距離を測定し、被験者に椅子から立ち上がってもらい、ピラミッドを一周して座ってもらい、時間を記録します。
|
6週間ごと
|
|
座るまで30秒
時間枠:6週間ごと
|
ストップウォッチを使用して、30 秒間に椅子から立ち上がる回数を記録します
|
6週間ごと
|
|
10メートル歩く
時間枠:6週間ごと
|
ピラミッドと巻尺を使って 10 メートルの距離を測定し、被験者に椅子から立ち上がってもらい、ピラミッドを一周して座ってもらい、時間を記録します。
|
6週間ごと
|
|
筋肉量
時間枠:6週間ごと
|
二重エネルギー X 線吸収法、DXA (Lunar iDXA、GE ヘルスケア、イリノイ州、米国) を非侵入測定に使用して、筋肉量を決定します。
|
6週間ごと
|
|
脂肪率
時間枠:6週間ごと
|
二重エネルギー X 線吸収法、DXA (Lunar iDXA、GE ヘルスケア、イリノイ州、米国) を非侵入測定に使用して、脂肪率を決定します。
|
6週間ごと
|
|
骨密度試験
時間枠:6週間ごと
|
二重エネルギー X 線吸収法、DXA (Lunar iDXA、GE ヘルスケア、イリノイ州、米国) を非侵入測定に使用して、骨密度を決定します。
|
6週間ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月14日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。