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TWK10은 허약한 노인의 근육량과 기능적 성능을 향상시킵니다.

2021년 7월 8일 업데이트: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10은 허약한 노인의 근육량과 기능적 성능을 향상시킵니다: 무작위, 이중 맹검 임상 시험

(주)신바이오텍바이오테크놀로지에서 생산하는 "락토바실러스 플란타룸 TWK10(이하 TWK10)"의 노화 및 쇠약성 노인성 질환의 경감 및 개선 효과를 탐색한다. 방법: CFS(Clinical Frailty Scale)에 의해 쇠약성 질환 1~4등급으로 평가되는 55~85세 노인을 본 연구의 실험 대상자로 모집할 예정이다. 모든 피험자는 노쇠 등급의 균형 순서 원칙에 따라 세 그룹으로 나누었습니다. ) 그룹, 평균 77.1세), (3) TWK10 프로바이오틱 6x1010 CFU/일 용량 그룹으로 보충됨(TWK10-H 그룹, 평균 79.0세). 실험은 연속 24주 동안 보충하였고, 보충 전 6주, 12주, 18주에 전신조성 및 골밀도 검사와 기능적 적합도 검사를 순차적으로 진행하였다. 항목에는 3m 걷기(균형 및 보행 평가), 10m 걷기, 30초 윗몸일으키기, 왼손과 오른손의 최대 악력 변화가 포함됩니다. 결과: 실험 데이터는 기능 테스트에서 TWK10-H 그룹을 보충하면 기능 테스트에서 3m 보행 균형, 10m 걷기 및 하지 근력(30초 윗몸일으키기)이 크게 향상됨을 보여주었습니다. 체성분 및 골밀도 측면에서 TWK10-H는 보충 18주 후 상대적인 근육량을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 결론: 본 연구는 락토바실러스 플란타룸 TWK10을 18주 연속으로 보충하면 3m 보행 균형, 10m 걷기, 하지 근력 및 악력과 같은 노인의 기능 검사의 개선을 크게 촉진할 수 있으며 유지 및 개선할 수 있음을 확인했습니다. 근육량. 노약자의 허약함과 근손실을 개선하는 효과가 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 333
        • National Taiwan Sport University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 노쇠 척도(Clinical Frailty Scale, CFS)는 노쇠 등급 1~4로 평가합니다.

제외 기준:

  • 주치의 진단 및 뇌졸중, 고혈압 환자 및 운동 금기 사항 없음 확인
  • 독립적으로 서기 위해 앉을 수 없다
  • 장기 항생제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
건강 보조 식품: 말토덱스트린
0x1010 CFU/일
실험적: TWK10-L
저용량
건강 보조 식품: 락토바실러스 플란타룸 TWK10-L
저용량: 2x1010 CFU/일
실험적: TWK10-H
고용량
건강 보조 식품: 락토바실러스 플란타룸 TWK10-H
고용량: 6x1010 CFU/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 6주마다
암드그립머신(T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japan)을 이용하여 측정하고, 왼손과 오른손이 약해질 때까지 각각 세 번씩 잡고 최대값을 기록한다.
6주마다
3미터 도보
기간: 6주마다
피라미드, 의자, 줄자를 이용하여 3m의 거리를 측정하고, 피실험자에게 의자에서 일어나 피라미드를 한바퀴 돌면서 앉게 하여 시간을 기록한다.
6주마다
앉기까지 30초
기간: 6주마다
스톱워치를 사용하여 30초 동안 의자에서 일어난 횟수를 기록합니다.
6주마다
10미터 도보
기간: 6주마다
피라미드와 줄자를 이용하여 10m의 거리를 측정하고 피검자에게 의자에서 일어나 피라미드 주위를 돌며 앉게 하고 시간을 기록한다.
6주마다
근육량
기간: 6주마다
이중 에너지 X-선 흡수 측정법, DXA(Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA)를 사용하여 근육량을 결정하는 진입 금지 측정
6주마다
지방 비율
기간: 6주마다
이중 에너지 X-선 흡광계, DXA(Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA)를 사용하여 지방 비율을 결정하기 위한 진입 금지 측정
6주마다
골밀도 검사
기간: 6주마다
이중 에너지 X선 흡광계, DXA(Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA)를 사용하여 골밀도 측정
6주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan Sport University

협력자

SYNBIO TECH INC.

수사관

  • 수석 연구원: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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