TWK10 улучшает мышечную массу и функциональные показатели у ослабленных пожилых людей
8 июля 2021 г. обновлено: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Lactobacillus Plantarum TWK10 улучшает мышечную массу и функциональные показатели у ослабленных пожилых людей: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Изучить влияние «Lactobacillus plantarum TWK10 (далее TWK10)», производимого Synbiotech Biotechnology Co., Ltd., на облегчение и улучшение процессов старения и изнурительных заболеваний у пожилых людей.
Методы: Ожидается, что в качестве экспериментальных субъектов этого исследования будут набраны пожилые люди в возрасте 55–85 лет, которые оцениваются по шкале клинической слабости (CFS) как изнурительные заболевания с 1 по 4 степень.
Все субъекты были разделены на три группы в соответствии с принципом сбалансированного порядка степеней слабости, а именно (1) группа плацебо (группа плацебо, средний возраст 77,4 года), (2) группа пробиотика с добавкой TWK10 2x1010 КОЕ/день (TWK10-L). ) Группа, средний возраст 77,1 года), (3) группа, получавшая пробиотик TWK10 в дозе 6x1010 КОЕ/день (группа TWK10-H, средний возраст 79,0 лет).
Эксперимент проводился в течение 24 недель подряд, а перед приемом добавок, 6 недель, 12 недель, 18 недель, последовательно проводились тест на состав всего тела и плотность костей, а также тест на функциональную пригодность.
Задания включают: ходьбу на 3 метра (оценка баланса и походки), ходьбу на 10 метров, 30-секундные приседания и изменение максимальной силы хвата левой и правой руки.
Результаты: экспериментальные данные показали, что в функциональном тесте добавление TWK10-H в группу значительно улучшило равновесие при ходьбе на 3 м, ходьбу на 10 м и силу мышц нижних конечностей (30-секундные приседания) в функциональном тесте.
С точки зрения состава тела и плотности костей, TWK10-H может значительно увеличить относительную мышечную массу после 18 недель приема.
Вывод: это исследование подтвердило, что прием Lactobacillus plantarum TWK10 в течение 18 последовательных недель может значительно улучшить функциональные тесты у пожилых людей, такие как баланс походки на 3 м, ходьба на 10 м, силу мышц нижних конечностей и силу хвата, а также может поддерживать и улучшать мышечная масса.
Это имеет эффект улучшения слабости и потери мышечной массы у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шкала клинической слабости (Clinical Frailty Scale, CFS) оценивается как степень слабости 1–4.
Критерий исключения:
- Диагностировано лечащим врачом и подтверждено отсутствие инсульта, гипертонической болезни и противопоказаний к занятиям спортом.
- Не может сидеть стоять самостоятельно
- антибиотики длительного действия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
0x1010 КОЕ/день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТВК10-Л
Малая доза
|
Низкая доза: 2x1010 КОЕ/день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТВК10-Х
Высокая доза
|
Высокая доза: 6x1010 КОЕ/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
Используйте прибор с рукояткой (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Ниигата, Япония) для измерения, удерживая каждую из левой и правой рук по три раза, пока они не ослабеют, и запишите максимальное значение.
|
каждые 6 недель
|
|
3 метра ходьбы
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
С помощью пирамиды, стула и рулетки измерьте расстояние в три метра и попросите испытуемого встать со стула, обойти пирамиду и сесть, и зафиксировать время.
|
каждые 6 недель
|
|
30 секунд, чтобы сесть
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
С помощью секундомера запишите, сколько раз вставал со стула за 30 секунд.
|
каждые 6 недель
|
|
10-метровая прогулка
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
С помощью пирамиды и рулетки измерьте расстояние в десять метров и попросите испытуемого встать со стула, обойти пирамиду и сесть, и зафиксировать время.
|
каждые 6 недель
|
|
мышечная масса
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
Используйте двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) для измерения без входа для определения мышечной массы.
|
каждые 6 недель
|
|
процент жира
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
Используйте двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) для измерения без входа для определения процентного содержания жира.
|
каждые 6 недель
|
|
тест минеральной плотности костной ткани
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
Используйте двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) для измерения без входа для определения минеральной плотности костей.
|
каждые 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .