TWK10 améliore la masse musculaire et les performances fonctionnelles chez les personnes âgées fragiles
8 juillet 2021 mis à jour par: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Lactobacillus Plantarum TWK10 améliore la masse musculaire et les performances fonctionnelles chez les personnes âgées fragiles : un essai clinique randomisé en double aveugle
Explorer l'effet de "Lactobacillus plantarum TWK10 (ci-après dénommé TWK10)" produit par synbiotech Biotechnology Co., Ltd. sur le soulagement et l'amélioration du vieillissement et des maladies débilitantes des personnes âgées.
Méthodes : Il est prévu de recruter des personnes âgées de 55 à 85 ans, qui sont évaluées par l'échelle de fragilité clinique (CFS) comme des maladies débilitantes de grades 1 à 4 comme sujets expérimentaux de cette étude.
Tous les sujets ont été divisés en trois groupes selon le principe de l'ordre d'équilibre des grades de fragilité, à savoir (1) groupe placebo (groupe placebo, âge moyen 77,4 ans), (2) supplément TWK10 probiotique 2x1010 UFC/jour dose groupe (TWK10-L ) Groupe, âge moyen 77,1 ans), (3) supplémenté avec le probiotique TWK10 6x1010 UFC/jour groupe de dose (groupe TWK10-H, âge moyen 79,0 ans).
L'expérience a été complétée pendant 24 semaines consécutives, et avant la supplémentation, 6 semaines, 12 semaines, 18 semaines, le test de composition corporelle entière et de densité osseuse, ainsi que le test d'aptitude fonctionnelle ont été effectués en séquence.
Les éléments comprennent : 3 mètres de marche (évaluation de l'équilibre et de la démarche), 10 mètres de marche, des redressements assis de 30 secondes et des modifications de la force de préhension maximale des mains gauche et droite.
Résultats : les données expérimentales ont montré que dans le test fonctionnel, la supplémentation du groupe TWK10-H améliorait significativement l'équilibre de la marche sur 3 m, la marche sur 10 m et la force musculaire des membres inférieurs (assises de 30 secondes) dans le test fonctionnel.
En termes de composition corporelle et de densité osseuse, TWK10-H peut augmenter de manière significative la masse musculaire relative après 18 semaines de supplémentation.
Conclusion : Cette étude a confirmé que la supplémentation en Lactobacillus plantarum TWK10 pendant 18 semaines consécutives peut favoriser de manière significative l'amélioration des tests fonctionnels pour les personnes âgées, tels que : l'équilibre de la marche sur 3 m, la marche sur 10 m, la force musculaire des membres inférieurs et la force de préhension, et peut maintenir et améliorer masse musculaire.
Il a pour effet d'améliorer la fragilité et la perte musculaire des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'échelle de fragilité clinique (Clinical Frailty Scale, CFS) est évaluée comme un degré de fragilité de 1 à 4.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué par le médecin traitant et confirmé qu'il n'y a pas d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension et aucune contre-indication à l'exercice
- Ne peut pas s'asseoir pour se tenir debout indépendamment
- antibiotiques à long terme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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0x1010 UFC/jour
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EXPÉRIMENTAL: TWK10-L
Petite dose
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Faible dose : 2x1010 UFC/jour
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EXPÉRIMENTAL: TWK10-H
Haute dose
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Haute dose : 6x1010 UFC/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: toutes les 6 semaines
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Utilisez la machine à poignée armée (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japon) pour mesurer, tenez chacune des mains gauche et droite trois fois jusqu'à ce qu'elles soient faibles et enregistrez la valeur maximale
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toutes les 6 semaines
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3 mètres de marche
Délai: toutes les 6 semaines
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Utilisez une pyramide, une chaise et un ruban à mesurer pour mesurer une distance de trois mètres, et demandez au sujet de se lever de la chaise, de faire le tour de la pyramide et de s'asseoir, et d'enregistrer le temps
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toutes les 6 semaines
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30 secondes pour s'asseoir
Délai: toutes les 6 semaines
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Utilisez un chronomètre pour enregistrer le nombre de fois où vous vous levez de la chaise en 30 secondes
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toutes les 6 semaines
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10 mètres à pied
Délai: toutes les 6 semaines
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Utilisez une pyramide et un ruban à mesurer pour mesurer une distance de dix mètres, et demandez au sujet de se lever de la chaise, de faire le tour de la pyramide et de s'asseoir, et d'enregistrer le temps
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toutes les 6 semaines
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masse musculaire
Délai: toutes les 6 semaines
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Utilisez l'absorptiométrie à rayons X à double énergie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pour une mesure sans entrée afin de déterminer la masse musculaire
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toutes les 6 semaines
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pourcentage de graisse
Délai: toutes les 6 semaines
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Utilisez l'absorptiométrie à rayons X à double énergie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pour une mesure sans entrée afin de déterminer le pourcentage de graisse
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toutes les 6 semaines
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test de densité minérale osseuse
Délai: toutes les 6 semaines
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Utiliser l'absorptiométrie à rayons X à double énergie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pour une mesure sans entrée afin de déterminer la densité minérale osseuse
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toutes les 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Première publication (RÉEL)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .