Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TWK10 zlepšuje svalovou hmotu a funkční výkon u křehkých starších dospělých

8. července 2021 aktualizováno: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10 zlepšuje svalovou hmotu a funkční výkonnost u křehkých starších dospělých: Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie

Prozkoumat účinek "Lactobacillus plantarum TWK10 (dále jen TWK10)" vyrobeného společností synbiotech Biotechnology Co., Ltd. na zmírnění a zlepšení stárnutí a vysilujících nemocí starších osob. Metody: Předpokládá se nábor seniorů ve věku 55-85 let, kteří jsou hodnoceni škálou klinické křehkosti (CFS) jako invalidizující onemocnění stupně 1 až 4 jako experimentální subjekty této studie. Všechny subjekty byly rozděleny do tří skupin podle principu rovnovážného pořadí stupňů křehkosti, a to (1) skupina s placebem (skupina s placebem, průměrný věk 77,4 let), (2) skupina pro suplementaci TWK10 probiotikum 2x1010 CFU/den dávka (TWK10-L ) Skupina, průměrný věk 77,1 let, (3) doplněná probiotikem TWK10 s dávkou 6x1010 CFU/den (skupina TWK10-H, průměrný věk 79,0 let). Experiment byl suplementován po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů a před suplementací, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů, byl postupně proveden celotělový test složení a hustoty kostí a také test funkční zdatnosti. Položky zahrnují: 3 metry chůze (hodnocení rovnováhy a chůze), 10metrovou chůzi, 30sekundové sedy-lehy a změny v maximální síle úchopu levé a pravé ruky. Výsledky: Experimentální data ukázala, že ve funkčním testu suplementace skupinou TWK10-H významně zlepšila rovnováhu chůze na 3 m, chůzi na 10 m a svalovou sílu dolních končetin (30sekundové sedy-lehy) ve funkčním testu. Pokud jde o složení těla a hustotu kostí, TWK10-H může významně zvýšit relativní svalovou hmotu po 18 týdnech suplementace. Závěr: Tato studie potvrdila, že suplementace Lactobacillus plantarum TWK10 po dobu 18 po sobě jdoucích týdnů může významně podpořit zlepšení funkčních testů u starších osob, jako jsou: rovnováha chůze na 3 m, chůze na 10 m, síla svalů dolních končetin a síla úchopu a může udržet a zlepšit svalová hmota. Má účinek na zlepšení křehkosti a ztráty svalů u starších osob.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • National Taiwan Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická škála křehkosti (Clinical Frailty Scale, CFS) byla hodnocena jako stupeň křehkosti 1~4.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno ošetřujícím lékařem a potvrzeno, že neexistuje žádná cévní mozková příhoda, pacienti s hypertenzí a žádné kontraindikace cvičení
  • Neumí samostatně sedět a stát
  • dlouhodobá antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0x1010 CFU/den
EXPERIMENTÁLNÍ: TWK10-L
Nízká dávka
Nízká dávka: 2x1010 CFU/den
EXPERIMENTÁLNÍ: TWK10-H
Vysoká dávka
Vysoká dávka: 6x1010 CFU/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: každých 6 týdnů
Použijte ozbrojený uchopovací stroj (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co., Ltd, Niigata, Japonsko) k měření, držte každou levou a pravou ruku třikrát, dokud nejsou slabé, a zaznamenejte maximální hodnotu
každých 6 týdnů
3 metry chůze
Časové okno: každých 6 týdnů
Pomocí pyramidy, židle a měřicí pásky změřte vzdálenost tří metrů a požádejte subjekt, aby vstal ze židle, obešel pyramidu, posadil se a zaznamenal čas.
každých 6 týdnů
30 sekund do sezení
Časové okno: každých 6 týdnů
Pomocí stopek zaznamenejte, kolikrát vstanete ze židle za 30 sekund
každých 6 týdnů
10 metrů chůze
Časové okno: každých 6 týdnů
Pomocí pyramidy a měřicí pásky změřte vzdálenost deset metrů a požádejte subjekt, aby vstal ze židle, obešel pyramidu, posadil se a zaznamenal čas.
každých 6 týdnů
svalová hmota
Časové okno: každých 6 týdnů
Použijte rentgenovou absorpciometrii s duální energií, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pro měření bez vstupu ke stanovení svalové hmoty
každých 6 týdnů
procento tuku
Časové okno: každých 6 týdnů
Použijte rentgenovou absorpciometrii s duální energií, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pro měření bez vstupu ke stanovení procenta tuku
každých 6 týdnů
test kostní minerální hustoty
Časové okno: každých 6 týdnů
Použijte rentgenovou absorpciometrii s duální energií, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pro měření bez vstupu ke stanovení minerální hustoty kostí
každých 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Předplatit