Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TWK10 förbättrar muskelmassa och funktionell prestation hos sköra äldre vuxna

8 juli 2021 uppdaterad av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10 förbättrar muskelmassa och funktionell prestanda hos sköra äldre vuxna: en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning

Att utforska effekten av "Lactobacillus plantarum TWK10 (nedan kallad TWK10)" producerad av synbiotech Biotechnology Co., Ltd. på att lindra och förbättra åldrande och försvagande sjukdomar hos äldre. Metoder: Det förväntas rekrytera 55-85-åriga pensionärer, som bedöms av Clinical Frailty Scale (CFS) som försvagande sjukdomsgrad 1 till 4 som försökspersoner i denna studie. Alla försökspersoner delades in i tre grupper enligt principen om balansordning av skörhetsgrader, nämligen (1) placebogrupp (placebogrupp, i genomsnitt 77,4 år gammal), (2) tillägg TWK10 probiotika 2x1010 CFU/dag dosgrupp (TWK10-L) ) Grupp, medel 77,1 år gammal), (3) kompletterad med TWK10 probiotisk 6x1010 CFU/dag dosgrupp (TWK10-H grupp, medel 79,0 år gammal). Experimentet kompletterades under 24 på varandra följande veckor, och före tillskott, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor, genomfördes hela kroppssammansättningen och bentäthetstestet, såväl som det funktionella konditionstestet i sekvens. Föremålen inkluderar: 3 meters gång (balans- och gångbedömning), 10-meters gång, 30-sekunders sit-ups och förändringar i maximal greppstyrka för vänster och höger hand. Resultat: De experimentella data visade att i funktionstestet förbättrade ett komplement till TWK10-H-gruppen signifikant 3 m gångbalansen, 10 m gång och muskelstyrka i nedre extremiteterna (30 sekunders sit-ups) i funktionstestet. När det gäller kroppssammansättning och bentäthet kan TWK10-H öka den relativa muskelmassan avsevärt efter 18 veckors tillskott. Slutsats: Denna studie bekräftade att tillskott av Lactobacillus plantarum TWK10 under 18 veckor i följd avsevärt kan främja förbättringen av funktionstester för äldre, såsom: 3 m gångbalans, 10 m gång, muskelstyrka i nedre extremiteterna och greppstyrka, och kan bibehålla och förbättra muskelmassa. Det har effekten att förbättra skörheten och muskelförlusten hos äldre.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den kliniska frailty-skalan (Clinical Frailty Scale, CFS) bedömd som skröplighetsgrad 1~4.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats av den behandlande läkaren och bekräftat att det inte finns någon stroke, hypertonipatienter och inga träningskontraindikationer
  • Kan inte sitta och stå självständigt
  • långtidsantibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0x1010 CFU/dag
EXPERIMENTELL: TWK10-L
Låg dos
Låg dos: 2x1010 CFU/dag
EXPERIMENTELL: TWK10-H
Hög dos
Hög dos: 6x1010 CFU/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: var 6:e ​​vecka
Använd den beväpnade greppmaskinen (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japan) för att mäta, håll var och en av vänster och höger händer tre gånger tills de är svaga och registrera det maximala värdet
var 6:e ​​vecka
3 meters promenad
Tidsram: var 6:e ​​vecka
Använd en pyramid, en stol och ett måttband för att mäta ett avstånd på tre meter, och be försökspersonen att resa sig upp från stolen, gå runt pyramiden och sitta ner och registrera tiden
var 6:e ​​vecka
30 sekunder upp att sitta
Tidsram: var 6:e ​​vecka
Använd ett stoppur för att registrera hur många gånger du reser dig från stolen på 30 sekunder
var 6:e ​​vecka
10 meters promenad
Tidsram: var 6:e ​​vecka
Använd en pyramid och ett måttband för att mäta ett avstånd på tio meter, och be försökspersonen att resa sig upp från stolen, gå runt pyramiden och sitta ner och spela in tiden
var 6:e ​​vecka
muskelmassa
Tidsram: var 6:e ​​vecka
Använd dubbelenergiröntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) för no-entry-mätning för att bestämma muskelmassa
var 6:e ​​vecka
fettprocent
Tidsram: var 6:e ​​vecka
Använd dubbelenergiröntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) för no-entry-mätning för att bestämma fettprocent
var 6:e ​​vecka
test av benmineraldensitet
Tidsram: var 6:e ​​vecka
Använd dubbelenergiröntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) för no-entry-mätning för att bestämma bentäthet
var 6:e ​​vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Kliniska prövningar på Maltodextrin

3
Prenumerera