Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TWK10 verbessert die Muskelmasse und die funktionelle Leistungsfähigkeit bei gebrechlichen älteren Erwachsenen

8. Juli 2021 aktualisiert von: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10 verbessert die Muskelmasse und die funktionelle Leistung bei gebrechlichen älteren Erwachsenen: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie

Es sollte die Wirkung von "Lactobacillus plantarum TWK10 (im Folgenden als TWK10 bezeichnet)", hergestellt von synbiotech Biotechnology Co., Ltd., auf die Linderung und Verbesserung des Alterns und schwächender Krankheiten älterer Menschen untersucht werden. Methoden: Es wird erwartet, dass 55-85-jährige Senioren, die von der Clinical Frailty Scale (CFS) als schwächende Krankheitsgrade 1 bis 4 eingestuft werden, als Versuchspersonen dieser Studie rekrutiert werden. Alle Probanden wurden nach dem Prinzip der ausgewogenen Reihenfolge der Gebrechlichkeitsgrade in drei Gruppen eingeteilt, nämlich (1) Placebo-Gruppe (Placebo-Gruppe, durchschnittlich 77,4 Jahre alt), (2) Gruppe mit TWK10-Probiotika-Supplementierung mit 2x1010 KBE/Tag-Dosis (TWK10-L ) Gruppe, durchschnittlich 77,1 Jahre alt), (3) Gruppe ergänzt mit probiotischer TWK10-Dosis von 6 x 1010 KBE/Tag (TWK10-H-Gruppe, durchschnittlich 79,0 Jahre alt). Das Experiment wurde 24 aufeinanderfolgende Wochen lang ergänzt, und vor der Ergänzung wurden 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen, der Ganzkörperzusammensetzungs- und Knochendichtetest sowie der funktionelle Fitnesstest nacheinander durchgeführt. Die Items umfassen: 3-Meter-Gehen (Beurteilung des Gleichgewichts und des Gangs), 10-Meter-Gehen, 30-Sekunden-Sit-Ups und Änderungen der maximalen Griffstärke der linken und rechten Hand. Ergebnisse: Die experimentellen Daten zeigten, dass im Funktionstest die Ergänzung der TWK10-H-Gruppe die 3-m-Gangbalance, das 10-m-Gehen und die Muskelkraft der unteren Extremitäten (30-Sekunden-Sit-ups) im Funktionstest signifikant verbesserte. In Bezug auf Körperzusammensetzung und Knochendichte kann TWK10-H die relative Muskelmasse nach 18-wöchiger Supplementierung signifikant erhöhen. Schlussfolgerung: Diese Studie bestätigte, dass die Supplementierung von Lactobacillus plantarum TWK10 für 18 aufeinanderfolgende Wochen die Verbesserung von Funktionstests für ältere Menschen signifikant fördern kann, wie z Muskelmasse. Es hat die Wirkung, die Gebrechlichkeit und den Muskelschwund älterer Menschen zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die klinische Gebrechlichkeitsskala (Clinical Frailty Scale, CFS) wird als Gebrechlichkeitsgrad 1 bis 4 bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Vom behandelnden Arzt diagnostiziert und bestätigt, dass es keinen Schlaganfall, Bluthochdruckpatienten und keine Kontraindikationen für körperliche Betätigung gibt
  • Kann nicht selbstständig sitzen und stehen
  • Langzeit-Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0x1010 KBE/Tag
EXPERIMENTAL: TWK10-L
Geringe Dosierung
Niedrige Dosis: 2x1010 KBE/Tag
EXPERIMENTAL: TWK10-H
Hohe Dosis
Hohe Dosis: 6x1010 KBE/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: alle 6 wochen
Verwenden Sie die bewaffnete Griffmaschine (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Niigata, Japan), um zu messen, halten Sie jede der linken und rechten Hände dreimal, bis sie schwach sind, und notieren Sie den Maximalwert
alle 6 wochen
3 Meter zu Fuß
Zeitfenster: alle 6 wochen
Verwenden Sie eine Pyramide, einen Stuhl und ein Maßband, um eine Entfernung von drei Metern zu messen, und bitten Sie die Testperson, vom Stuhl aufzustehen, um die Pyramide herumzugehen, sich hinzusetzen und die Zeit aufzuzeichnen
alle 6 wochen
30 Sekunden bis zum Sitzen
Zeitfenster: alle 6 wochen
Verwenden Sie eine Stoppuhr, um aufzuzeichnen, wie oft Sie in 30 Sekunden vom Stuhl aufstehen
alle 6 wochen
10 Meter zu Fuß
Zeitfenster: alle 6 wochen
Verwenden Sie eine Pyramide und ein Maßband, um eine Entfernung von zehn Metern zu messen, und bitten Sie die Testperson, vom Stuhl aufzustehen, um die Pyramide herumzugehen, sich hinzusetzen und die Zeit aufzuzeichnen
alle 6 wochen
Muskelmasse
Zeitfenster: alle 6 wochen
Verwenden Sie Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) für die No-Entry-Messung zur Bestimmung der Muskelmasse
alle 6 wochen
Fettanteil
Zeitfenster: alle 6 wochen
Verwenden Sie Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) für die No-Entry-Messung zur Bestimmung des Fettanteils
alle 6 wochen
Knochenmineraldichtetest
Zeitfenster: alle 6 wochen
Verwenden Sie Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) für die No-Entry-Messung zur Bestimmung der Knochenmineraldichte
alle 6 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechliches Alterssyndrom

Klinische Studien zur Maltodextrin

3
Abonnieren