Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TWK10 poprawia masę mięśniową i wydajność funkcjonalną u słabych starszych osób dorosłych

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10 poprawia masę mięśniową i wydajność funkcjonalną u słabych starszych osób dorosłych: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne

Zbadanie wpływu „Lactobacillus plantarum TWK10 (dalej określanego jako TWK10)” produkowanego przez synbiotech Biotechnology Co., Ltd. na łagodzenie i poprawę starzenia się i wyniszczających chorób osób starszych. Metody: Przewiduje się rekrutację seniorów w wieku 55-85 lat, którzy są oceniani przez Clinical Frailty Scale (CFS) jako wyniszczające stopnie choroby od 1 do 4 jako osoby eksperymentalne tego badania. Wszystkich badanych podzielono na trzy grupy zgodnie z zasadą równowagi stopni słabości, a mianowicie (1) grupa placebo (grupa placebo, średnia wieku 77,4 lat), (2) grupa suplementu TWK10 probiotyk w dawce 2x1010 CFU/dzień (TWK10-L ) grupa, średnia wieku 77,1 lat), (3) grupa suplementowana probiotykiem TWK10 w dawce 6x1010 CFU/dzień (grupa TWK10-H, średnia wieku 79,0 lat). Eksperyment suplementowano przez 24 kolejne tygodnie, a przed suplementacją 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni przeprowadzono kolejno badanie składu całego ciała i gęstości kości oraz test sprawności funkcjonalnej. Pozycje obejmują: 3 metry marszu (ocena równowagi i chodu), 10-metrowy marsz, 30-sekundowe przysiady oraz zmiany maksymalnej siły chwytu lewej i prawej ręki. Wyniki: Dane eksperymentalne wykazały, że w teście czynnościowym suplementacja grupy TWK10-H istotnie poprawiła równowagę chodu na 3m, marsz na 10m oraz siłę mięśni kończyn dolnych (przysiady 30-sekundowe) w teście czynnościowym. Pod względem składu ciała i gęstości kości, TWK10-H może znacząco zwiększyć względną masę mięśniową już po 18 tygodniach suplementacji. Wnioski: Niniejsze badanie potwierdziło, że suplementacja Lactobacillus plantarum TWK10 przez 18 kolejnych tygodni może znacząco sprzyjać poprawie testów funkcjonalnych u osób starszych, takich jak: równowaga chodu na 3m, chód na 10m, siła mięśni kończyn dolnych i siła chwytu oraz może utrzymać i poprawić masa mięśniowa. Ma wpływ na poprawę osłabienia i utraty mięśni u osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skala kruchości klinicznej (Clinical Frailty Scale, CFS) oceniała stopień słabości 1~4.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana przez lekarza prowadzącego i potwierdzona brakiem udaru mózgu, nadciśnieniem tętniczym i przeciwwskazaniami do ćwiczeń
  • Nie może siedzieć samodzielnie
  • długo działające antybiotyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0x1010 CFU/dzień
EKSPERYMENTALNY: TWK10-L
Niska dawka
Niska dawka: 2x1010 CFU/dzień
EKSPERYMENTALNY: TWK10-H
Wysoka dawka
Wysoka dawka: 6x1010 CFU/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: co 6 tygodni
Użyj maszyny z uzbrojonym uchwytem (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co., Ltd, Niigata, Japonia) do pomiaru, trzymaj lewą i prawą rękę trzy razy, aż osłabną, i zapisz maksymalną wartość
co 6 tygodni
3 metry marszu
Ramy czasowe: co 6 tygodni
Użyj piramidy, krzesła i taśmy mierniczej, aby zmierzyć odległość trzech metrów i poproś osobę badaną, aby wstała z krzesła, obeszła piramidę i usiadła, i zanotowała czas
co 6 tygodni
30 sekund do siedzenia
Ramy czasowe: co 6 tygodni
Za pomocą stopera zanotuj, ile razy wstałeś z krzesła w ciągu 30 sekund
co 6 tygodni
10 metrowy spacer
Ramy czasowe: co 6 tygodni
Za pomocą piramidy i taśmy mierniczej zmierz odległość dziesięciu metrów i poproś osobę badaną, aby wstała z krzesła, obeszła piramidę i usiadła oraz zanotowała czas
co 6 tygodni
masa mięśniowa
Ramy czasowe: co 6 tygodni
Użyj absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) do pomiaru bez wejścia w celu określenia masy mięśniowej
co 6 tygodni
procent tłuszczu
Ramy czasowe: co 6 tygodni
Użyj absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) do pomiaru bez wejścia w celu określenia procentowej zawartości tłuszczu
co 6 tygodni
badanie gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: co 6 tygodni
Użyj absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) do pomiaru bez wejścia w celu określenia gęstości mineralnej kości
co 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj