Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TWK10 forbedrer muskelmasse og funksjonell ytelse hos skrøpelige eldre voksne

8. juli 2021 oppdatert av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10 forbedrer muskelmasse og funksjonell ytelse hos skrøpelige eldre voksne: en randomisert, dobbeltblind klinisk studie

For å utforske effekten av "Lactobacillus plantarum TWK10 (heretter referert til som TWK10)" produsert av synbiotech Biotechnology Co., Ltd. på å lindre og forbedre aldrende og svekkende sykdommer hos eldre. Metoder: Det forventes å rekruttere 55-85 år gamle pensjonister, som er vurdert av Clinical Frailty Scale (CFS) som svekkende sykdomsgrad 1 til 4 som forsøkspersonene i denne studien. Alle forsøkspersonene ble delt inn i tre grupper i henhold til prinsippet om balanse rekkefølge av skrøpelighetsgrader, nemlig (1) placebogruppe (Placebo-gruppe, gjennomsnittlig 77,4 år gammel), (2) supplement TWK10 probiotisk 2x1010 CFU/dag dosegruppe (TWK10-L) ) Gruppe, gjennomsnittlig 77,1 år gammel), (3) supplert med TWK10 probiotisk 6x1010 CFU/dag dosegruppe (TWK10-H gruppe, gjennomsnittlig 79,0 år). Eksperimentet ble supplert i 24 sammenhengende uker, og før tilskudd, 6 uker, 12 uker, 18 uker, ble hele kroppssammensetningen og bentetthetstesten, samt funksjonell kondisjonstesten utført i rekkefølge. Elementene inkluderer: 3 meter gange (balanse- og gangevurdering), 10 meter gange, 30 sekunders sit-ups og endringer i maksimal gripestyrke på venstre og høyre hånd. Resultater: De eksperimentelle dataene viste at i funksjonstesten forbedret supplering av TWK10-H-gruppen 3 m gangbalansen, 10 m gange og muskelstyrken i underekstremitetene (30-sekunders sit-ups) i funksjonstesten. Når det gjelder kroppssammensetning og bentetthet, kan TWK10-H øke den relative muskelmassen betydelig etter 18 ukers tilskudd. Konklusjon: Denne studien bekreftet at tilskudd av Lactobacillus plantarum TWK10 i 18 sammenhengende uker i betydelig grad kan fremme forbedringen av funksjonstester for eldre, slik som: 3m gangbalanse, 10m gange, muskelstyrke i underekstremitetene og grepstyrke, og kan opprettholde og forbedre muskelmasse. Det har effekten av å forbedre skrøpelighet og muskeltap hos eldre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den kliniske skrøpelighetsskalaen (Clinical Frailty Scale, CFS) vurdert som skrøpelighetsgrad 1~4.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert av den behandlende legen og bekreftet at det ikke er noen hjerneslag, hypertensjonspasienter og ingen treningskontraindikasjoner
  • Kan ikke sitte å stå selvstendig
  • langtids antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0x1010 CFU/dag
EKSPERIMENTELL: TWK10-L
Lav dose
Lav dose: 2x1010 CFU/dag
EKSPERIMENTELL: TWK10-H
Høy dose
Høy dose: 6x1010 CFU/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: hver 6. uke
Bruk den armerte gripemaskinen (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japan) til å måle, hold hver av venstre og høyre hender tre ganger til de er svake, og noter maksimalverdien
hver 6. uke
3 meters gange
Tidsramme: hver 6. uke
Bruk en pyramide, en stol og et målebånd for å måle en avstand på tre meter, og be personen reise seg fra stolen, gå rundt pyramiden og sette seg ned og registrere tiden
hver 6. uke
30 sekunder opp for å sitte
Tidsramme: hver 6. uke
Bruk en stoppeklokke for å registrere antall ganger du reiser deg fra stolen på 30 sekunder
hver 6. uke
10 meters gange
Tidsramme: hver 6. uke
Bruk en pyramide og et målebånd for å måle en avstand på ti meter, og be personen reise seg fra stolen, gå rundt pyramiden og sette seg ned og registrere tiden
hver 6. uke
muskelmasse
Tidsramme: hver 6. uke
Bruk dual-energy røntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) for no-entry-måling for å bestemme muskelmasse
hver 6. uke
fettprosent
Tidsramme: hver 6. uke
Bruk dual-energy røntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) for ingen inngangsmåling for å bestemme fettprosenten
hver 6. uke
benmineraltetthetstest
Tidsramme: hver 6. uke
Bruk dual-energy røntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) for no-entry-måling for å bestemme beinmineraltetthet
hver 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere