Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TWK10 parantaa lihasmassaa ja toiminnallista suorituskykyä heikkokuntoisilla vanhemmilla aikuisilla

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10 parantaa lihasmassaa ja toiminnallista suorituskykyä heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tutkia synbiotech Biotechnology Co., Ltd.:n tuottaman "Lactobacillus plantarum TWK10:n (jäljempänä TWK10)" vaikutusta vanhusten ikääntymisen ja heikentävien sairauksien lievittämiseen ja parantamiseen. Menetelmät: Tämän tutkimuksen koehenkilöiksi odotetaan ottavan mukaan 55-85-vuotiaita eläkeläisiä, jotka Clinical Frailty Scale (CFS) arvioi heikentäväksi sairausluokiltaan 1-4. Kaikki koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään heikkousasteiden tasapainojärjestyksen periaatteen mukaisesti, eli (1) lumeryhmä (plaseboryhmä, keski-ikä 77,4 vuotta), (2) täydentävä TWK10 probiootti 2x1010 CFU/vrk annosryhmä (TWK10-L). ) Ryhmä, keski-ikä 77,1 vuotta), (3) täydennetty TWK10-probiootilla 6x1010 CFU/vrk annosryhmä (TWK10-H ryhmä, keski-ikä 79,0 vuotta). Koetta täydennettiin 24 peräkkäisen viikon ajan ja ennen lisäystä, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, suoritettiin peräkkäin koko kehon koostumus ja luutiheystesti sekä toiminnallinen kuntotesti. Kohteita ovat: 3 metrin kävely (tasapaino- ja kävelyarviointi), 10 metrin kävely, 30 sekunnin istumanousut ja muutokset vasemman ja oikean käden maksimipitovoimassa. Tulokset: Kokeelliset tiedot osoittivat, että toiminnallisessa testissä TWK10-H-ryhmän täydentäminen paransi merkittävästi 3 metrin kävelytasapainoa, 10 metrin kävelyä ja alaraajan lihasvoimaa (30 sekunnin istumanousut) toimintatestissä. Kehon koostumuksen ja luutiheyden suhteen TWK10-H voi lisätä merkittävästi suhteellista lihasmassaa 18 viikon lisäravinteen jälkeen. Johtopäätös: Tämä tutkimus vahvisti, että Lactobacillus plantarum TWK10:n lisäys 18 peräkkäisen viikon ajan voi parantaa merkittävästi vanhusten toiminnallisia testejä, kuten 3 metrin kävelytasapainoa, 10 metrin kävelyä, alaraajojen lihasvoimaa ja pitovoimaa sekä ylläpitää ja parantaa. lihasmassa. Se parantaa vanhusten heikkoutta ja lihasten menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen heikkousasteikko (Clinical Frailty Scale, CFS) arvioitiin heikkousasteeksi 1-4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitava lääkäri diagnosoi ja vahvisti, että ei ole aivohalvausta, verenpainepotilaita eikä harjoituksen vasta-aiheita
  • Ei pysty istumaan seisomaan itsenäisesti
  • pitkäaikaisia ​​antibiootteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
0x1010 CFU/päivä
KOKEELLISTA: TWK10-L
Pieni annos
Pieni annos: 2x1010 CFU/päivä
KOKEELLISTA: TWK10-H
Suuri annos
Suuri annos: 6x1010 CFU/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikon välein
Käytä aseistettua kahvakonetta (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japani) mittaamaan, pitele kumpaakin vasenta ja oikeaa kättä kolme kertaa, kunnes ne ovat heikot, ja tallenna maksimiarvo
6 viikon välein
3 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 viikon välein
Käytä pyramidia, tuolia ja mittanauhaa kolmen metrin etäisyyden mittaamiseen ja pyydä kohdetta nousemaan ylös tuolista, kiertämään pyramidia, istumaan alas ja kirjaamaan aika.
6 viikon välein
30 sekuntia istumaan
Aikaikkuna: 6 viikon välein
Käytä sekuntikelloa tallentaaksesi kuinka monta kertaa on noussut tuolista 30 sekunnissa
6 viikon välein
10 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 viikon välein
Käytä pyramidia ja mittanauhaa kymmenen metrin etäisyyden mittaamiseen ja pyydä kohdetta nousemaan ylös tuolista, kiertämään pyramidia, istumaan alas ja kirjaamaan aika.
6 viikon välein
lihasmassa
Aikaikkuna: 6 viikon välein
Käytä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) lihasmassan mittaamiseen ilman sisääntuloa.
6 viikon välein
rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikon välein
Käytä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) ilman sisääntulomittauksia rasvaprosentin määrittämiseen
6 viikon välein
luun mineraalitiheystesti
Aikaikkuna: 6 viikon välein
Käytä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) luun mineraalitiheyden määrittämiseen ilman sisääntuloa.
6 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

3
Tilaa