TWK10 melhora a massa muscular e o desempenho funcional em idosos frágeis
8 de julho de 2021 atualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Lactobacillus Plantarum TWK10 melhora a massa muscular e o desempenho funcional em idosos frágeis: um ensaio clínico randomizado e duplo-cego
Explorar o efeito de "Lactobacillus plantarum TWK10 (doravante referido como TWK10)" produzido pela synbiotech Biotechnology Co., Ltd. no alívio e melhora do envelhecimento e doenças debilitantes dos idosos.
Métodos: Espera-se recrutar idosos de 55 a 85 anos, avaliados pela Clinical Frailty Scale (CFS) como doenças debilitantes graus 1 a 4 como sujeitos experimentais deste estudo.
Todos os indivíduos foram divididos em três grupos de acordo com o princípio da ordem de equilíbrio dos graus de fragilidade, a saber (1) grupo placebo (grupo placebo, idade média de 77,4 anos), (2) grupo suplemento TWK10 probiótico 2x1010 UFC/dia (TWK10-L ) Grupo, média de 77,1 anos), (3) grupo suplementado com probiótico TWK10 6x1010 UFC/dia (grupo TWK10-H, média de 79,0 anos).
O experimento foi suplementado por 24 semanas consecutivas, sendo que antes da suplementação, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, foram realizados em sequência o teste de composição corporal total e densidade óssea, bem como o teste de aptidão funcional.
Os itens incluem: caminhada de 3 metros (avaliação de equilíbrio e marcha), caminhada de 10 metros, abdominais de 30 segundos e mudanças na força máxima de preensão das mãos esquerda e direita.
Resultados: Os dados experimentais mostraram que no teste funcional, a suplementação do grupo TWK10-H melhorou significativamente o equilíbrio da marcha de 3m, caminhada de 10m e força muscular de membros inferiores (abdominais de 30 segundos) no teste funcional.
Em termos de composição corporal e densidade óssea, TWK10-H pode aumentar significativamente a massa muscular relativa após 18 semanas de suplementação.
Conclusão: Este estudo confirmou que a suplementação de Lactobacillus plantarum TWK10 por 18 semanas consecutivas pode promover significativamente a melhora de testes funcionais para idosos, como: equilíbrio de marcha de 3m, caminhada de 10m, força muscular de membros inferiores e força de preensão, podendo manter e melhorar massa muscular.
Tem o efeito de melhorar a fragilidade e perda muscular dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A escala de fragilidade clínica (Escala de Fragilidade Clínica, CFS) avaliada como grau de fragilidade 1~4.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado pelo médico assistente e confirmado que não há acidente vascular cerebral, pacientes com hipertensão e sem contra-indicações ao exercício
- Não consegue sentar para ficar em pé de forma independente
- antibióticos de longa duração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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0x1010 UFC/dia
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EXPERIMENTAL: TWK10-L
Dose baixa
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Dose baixa: 2x1010 UFC/dia
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EXPERIMENTAL: TWK10-H
Dose alta
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Dose alta: 6x1010 UFC/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão
Prazo: a cada 6 semanas
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Use a máquina de pegada armada (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japão) para medir, segure cada uma das mãos esquerda e direita três vezes até que fiquem fracas e registre o valor máximo
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a cada 6 semanas
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Caminhada de 3 metros
Prazo: a cada 6 semanas
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Use uma pirâmide, uma cadeira e uma fita métrica para medir uma distância de três metros e peça ao sujeito que se levante da cadeira, dê a volta na pirâmide e sente-se e registre o tempo.
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a cada 6 semanas
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30 segundos para sentar
Prazo: a cada 6 semanas
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Use um cronômetro para registrar o número de vezes que se levanta da cadeira em 30 segundos
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a cada 6 semanas
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Caminhada de 10 metros
Prazo: a cada 6 semanas
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Use uma pirâmide e uma fita métrica para medir uma distância de dez metros e peça ao sujeito que se levante da cadeira, dê a volta na pirâmide e sente-se e registre o tempo.
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a cada 6 semanas
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massa muscular
Prazo: a cada 6 semanas
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Use a absorciometria de raios X de dupla energia, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, EUA) para medição sem entrada para determinar a massa muscular
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a cada 6 semanas
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percentual de gordura
Prazo: a cada 6 semanas
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Use a absorciometria de raios X de dupla energia, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, EUA) para medição sem entrada para determinar o percentual de gordura
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a cada 6 semanas
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teste de densidade mineral óssea
Prazo: a cada 6 semanas
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Use a absorciometria de raios X de dupla energia, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, EUA) para medição sem entrada para determinar a densidade mineral óssea
|
a cada 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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