Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TWK10 forbedrer muskelmasse og funktionel ydeevne hos svage ældre voksne

8. juli 2021 opdateret af: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Lactobacillus Plantarum TWK10 forbedrer muskelmasse og funktionel ydeevne hos svage ældre voksne: et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg

At udforske virkningen af ​​"Lactobacillus plantarum TWK10 (i det følgende benævnt TWK10)" produceret af synbiotech Biotechnology Co., Ltd. på at lindre og forbedre ældres aldring og invaliderende sygdomme. Metoder: Det forventes at rekruttere 55-85-årige ældre borgere, som vurderes af Clinical Frailty Scale (CFS) som invaliderende sygdomsgrad 1 til 4 som forsøgspersoner i denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner blev opdelt i tre grupper efter princippet om balancerækkefølge for skrøbelighedsgrader, nemlig (1) placebogruppe (placebogruppe, gennemsnitlig 77,4 år gammel), (2) supplement TWK10 probiotisk 2x1010 CFU/dag dosisgruppe (TWK10-L) ) Gruppe, gennemsnitlig 77,1 år gammel, (3) suppleret med TWK10 probiotisk 6x1010 CFU/dag dosisgruppe (TWK10-H gruppe, gennemsnit 79,0 år). Forsøget blev suppleret i 24 på hinanden følgende uger, og før tilskud, 6 uger, 12 uger, 18 uger, blev hele kropssammensætningen og knogletæthedstesten samt den funktionelle fitnesstest udført i rækkefølge. Elementerne omfatter: 3 meter gang (balance- og gangvurdering), 10 meter gang, 30 sekunders sit-ups og ændringer i den maksimale grebsstyrke for venstre og højre hånd. Resultater: De eksperimentelle data viste, at supplering af TWK10-H-gruppen i funktionstesten signifikant forbedrede 3 m gangbalancen, 10 m gang og muskelstyrken i underekstremiteterne (30 sekunders sit-ups) i funktionstesten. Med hensyn til kropssammensætning og knogletæthed kan TWK10-H øge den relative muskelmasse betydeligt efter 18 ugers tilskud. Konklusion: Denne undersøgelse bekræftede, at tilskud af Lactobacillus plantarum TWK10 i 18 på hinanden følgende uger betydeligt kan fremme forbedringen af ​​funktionelle tests for ældre, såsom: 3 m gangbalance, 10 m gang, muskelstyrke i underekstremiteterne og grebsstyrke, og kan opretholde og forbedre muskelmasse. Det har den effekt, at det forbedrer ældres skrøbelighed og muskeltab.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den kliniske skrøbelighedsskala (Clinical Frailty Scale, CFS) vurderet som skrøbelighedsgrad 1~4.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret af den behandlende læge og bekræftet, at der ikke er nogen slagtilfælde, hypertensionspatienter og ingen træningskontraindikationer
  • Kan ikke sidde at stå selvstændigt
  • langtidsantibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0x1010 CFU/dag
EKSPERIMENTEL: TWK10-L
Lav dosis
Lav dosis: 2x1010 CFU/dag
EKSPERIMENTEL: TWK10-H
Høj dosis
Høj dosis: 6x1010 CFU/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: hver 6. uge
Brug den armerede gribemaskine (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japan) til at måle, hold hver af venstre og højre hånd tre gange, indtil de er svage, og noter den maksimale værdi
hver 6. uge
3 meters gang
Tidsramme: hver 6. uge
Brug en pyramide, en stol og et målebånd til at måle en afstand på tre meter, og bed forsøgspersonen om at rejse sig fra stolen, gå rundt om pyramiden og sætte sig ned og registrere tiden
hver 6. uge
30 sekunder op at sidde
Tidsramme: hver 6. uge
Brug et stopur til at registrere antallet af gange, du rejser dig fra stolen på 30 sekunder
hver 6. uge
10 meters gang
Tidsramme: hver 6. uge
Brug en pyramide og et målebånd til at måle en afstand på ti meter, og bed forsøgspersonen om at rejse sig fra stolen, gå rundt om pyramiden og sætte sig ned og registrere tiden
hver 6. uge
muskelmasse
Tidsramme: hver 6. uge
Brug dobbelt-energi røntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) til no-entry måling for at bestemme muskelmasse
hver 6. uge
fedtprocent
Tidsramme: hver 6. uge
Brug dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) til no-entry-måling for at bestemme fedtprocenten
hver 6. uge
test af knoglemineraltæthed
Tidsramme: hver 6. uge
Brug dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) til no-entry-måling for at bestemme knoglemineraltæthed
hver 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Maltodextrin

Abonner