大手術を受けた患者の導入後低血圧に対する連続侵襲血圧モニタリングの効果
2021年12月2日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
大手術を受けた患者の導入後低血圧に対する連続侵襲的動脈血圧モニタリングの効果 (AWAKE 試験): 無作為化試験
これは無作為化試験 (1) で、動脈カテーテルを使用した連続的な侵襲的動脈血圧モニタリングが、麻酔導入の最初の 15 分以内に 65 mmHg の平均動脈圧 (MAP) の下の領域を減少させるかどうかを調査します。全身麻酔下で大手術を受ける患者のオシロメトリー。 （2）患者の上腕カフオシロメトリーを使用した断続的な血圧モニタリングと比較して、麻酔導入の最初の15分以内の心拍出量、1回拍出量、および心拍数に対する動脈カテーテルを使用した連続的な侵襲的動脈血圧モニタリングの影響を調査する全身麻酔で大手術。
調査の概要
詳細な説明
提供されていない
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐...
- 18歳以上
- -全身麻酔下での選択的大手術が予定されており、研究に関係のない臨床的適応症のために橈骨動脈カテーテルを使用した継続的な侵襲的動脈血圧モニタリングが必要です
除外基準:
- 麻酔導入前に動脈カテーテルを挿入する臨床適応 (「覚醒動脈カテーテル」。これは通常、心不全や左心室補助装置などの重度の心血管疾患の患者に当てはまります)
- 緊急手術
- 米国麻酔科学会身体状態分類 V または VI
- 大腿動脈カテーテル法の必要性
- 洞調律以外の心拍リズム。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：継続監視グループ
連続モニタリング群に無作為に割り付けられた患者では、連続侵襲的動脈血圧モニタリングが患者モニターに表示されます。
治療中の麻酔科医は、上腕カフ オシロメトリーを使用した断続的な血圧モニタリングに対して盲検化されます。
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動脈カテーテルを使用した継続的な侵襲的血圧モニタリング
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アクティブコンパレータ：間欠監視グループ
間欠モニタリング群に無作為に割り付けられた患者では、間欠血圧モニタリングが患者モニターに表示されます。
治療中の麻酔科医は、継続的な侵襲的動脈血圧の監視に目がくらんでいます。
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上腕カフオシロメトリーを使用した断続的な非侵襲的血圧モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入群と対照群の間の麻酔導入の最初の 15 分以内の 65 mmHg の MAP 下の面積。
時間枠：誘導期間中
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誘導期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入群と対照群の間の麻酔導入の最初の15分以内の心拍出量に対する連続侵襲的動脈血圧モニタリングの効果。
時間枠：誘導期間中
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誘導期間中
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介入群と対照群の間の麻酔導入の最初の 15 分以内の 1 回拍出量に対する連続侵襲的動脈血圧モニタリングの効果。
時間枠：誘導期間中
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誘導期間中
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介入群と対照群の間の麻酔導入の最初の15分以内の心拍数に対する連続侵襲的動脈血圧モニタリングの影響。
時間枠：誘導期間中
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誘導期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月16日
一次修了 (実際)
2021年11月23日
研究の完了 (実際)
2021年11月23日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月15日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。