지속적인 침습적 혈압 모니터링이 대수술 환자의 유도 후 저혈압에 미치는 영향
2021년 12월 2일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
지속적인 침습적 동맥 혈압 모니터링이 대수술 환자의 유도 후 저혈압에 미치는 영향(AWAKE 시험): 무작위 시험
이것은 동맥 카테터를 사용한 지속적인 침습성 동맥 혈압 모니터링이 마취 유도 첫 15분 이내에 평균 동맥압(MAP) 65 mmHg 하의 면적을 감소시키는지 여부를 조사하는 무작위 시험(1)입니다. 전신 마취하에 대수술을 받은 환자의 오실로메트리; (2) 환자의 상완 커프 오실로메트리를 사용한 간헐적 혈압 모니터링과 비교하여 마취 유도 첫 15분 이내에 심박출량, 박출량 및 심박수에 대한 동맥 카테터를 사용한 지속적인 침습성 동맥 혈압 모니터링의 효과를 조사합니다. 전신 마취하에 큰 수술을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
제공되지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자들...
- 만 18세 이상
- 연구와 관련되지 않은 임상 적응증을 위해 방사형 동맥 카테터를 사용하여 지속적인 침습성 동맥 혈압 모니터링이 필요한 전신 마취 하의 선택적 대수술 예정
제외 기준:
- 마취 유도 전에 동맥 카테터를 삽입하는 임상적 적응증("각성 동맥 카테터"; 심부전 또는 좌심실 보조 장치와 같은 중증 심혈관 질환 환자에서 일반적으로 사용됨)
- 응급 수술
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 V 또는 VI
- 대퇴 동맥 카테터 삽입술의 필요성
- 부비동 리듬 이외의 심장 리듬.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 모니터링 그룹
연속 모니터링 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 연속 침습 동맥 혈압 모니터링이 환자 모니터에 표시됩니다.
치료 마취의는 상완 커프 오실로메트리를 사용하여 간헐적인 혈압 모니터링에 눈이 멀게 됩니다.
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동맥 카테터를 이용한 지속적인 침습적 혈압 모니터링
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활성 비교기: 간헐적 모니터링 그룹
간헐적 모니터링 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 간헐적 혈압 모니터링이 환자 모니터에 표시됩니다.
치료 마취의는 지속적인 침습성 동맥 혈압 모니터링에 눈이 멀었습니다.
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상완 커프 오실로메트리를 이용한 간헐적 비침습적 혈압 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재와 대조군 사이의 마취 유도 첫 15분 이내에 65mmHg의 MAP 아래 영역.
기간: 인덕션 기간 동안
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인덕션 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입군과 대조군 사이의 마취 유도 첫 15분 이내에 심박출량에 대한 지속적인 침습 동맥 혈압 모니터링의 효과.
기간: 인덕션 기간 동안
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인덕션 기간 동안
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개입군과 대조군 사이의 마취 유도 첫 15분 이내에 지속적인 침습성 동맥 혈압 모니터링이 박출량에 미치는 영향.
기간: 인덕션 기간 동안
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인덕션 기간 동안
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개입군과 대조군 사이의 마취 유도 첫 15분 이내에 심박수에 대한 지속적인 침습 동맥 혈압 모니터링의 효과.
기간: 인덕션 기간 동안
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인덕션 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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