Влияние непрерывного инвазивного мониторинга артериального давления на постиндукционную гипотензию у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство
2 декабря 2021 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Влияние непрерывного инвазивного мониторинга артериального давления на постиндукционную гипотензию у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство (исследование AWAKE): рандомизированное исследование
Это рандомизированное исследование (1), в котором изучалось, уменьшает ли непрерывный инвазивный мониторинг артериального давления с использованием артериального катетера площадь под средним артериальным давлением (САД) 65 мм рт. ст. в течение первых 15 минут после индукции анестезии по сравнению с периодическим мониторингом артериального давления с использованием осциллометрия у пациентов, перенесших обширные операции под общей анестезией; и (2) исследование влияния непрерывного инвазивного мониторинга артериального давления с использованием артериального катетера на сердечный выброс, ударный объем и частоту сердечных сокращений в течение первых 15 минут после индукции анестезии по сравнению с периодическим мониторингом артериального давления с использованием осциллометрии на плечевой манжете у пациентов. серьезная операция под общим наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
не предоставлен
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты...
- не моложе 18 лет
- запланирована плановая обширная операция под общей анестезией, требующая непрерывного инвазивного мониторинга артериального давления с использованием радиального артериального катетера по клиническим показаниям, не связанным с исследованием
Критерий исключения:
- Клинические показания для введения артериального катетера перед индукцией анестезии («артериальный катетер в бодрствующем состоянии»; обычно это имеет место у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как сердечная недостаточность или вспомогательное устройство для левого желудочка)
- неотложная хирургия
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов V или VI
- необходимость катетеризации бедренной артерии
- сердечный ритм, отличный от синусового.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа постоянного наблюдения
У пациентов, рандомизированных в группу непрерывного мониторинга, на мониторе пациента будет отображаться непрерывный инвазивный мониторинг артериального давления.
Лечащий анестезиолог не сможет проводить периодический мониторинг артериального давления с помощью осциллометрии с помощью манжеты на плече.
|
Непрерывный инвазивный мониторинг артериального давления с помощью артериального катетера
|
|
Активный компаратор: Группа периодического наблюдения
У пациентов, рандомизированных в группу прерывистого мониторинга, прерывистый мониторинг артериального давления будет отображаться на мониторе пациента.
Лечащий анестезиолог не имеет представления о непрерывном инвазивном мониторинге артериального давления.
|
Прерывистый неинвазивный мониторинг артериального давления с помощью осциллометрии на плечевой манжете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под средним артериальным давлением 65 мм рт. ст. в течение первых 15 минут индукции анестезии между вмешательством и контрольной группой.
Временное ограничение: в период индукции
|
в период индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние непрерывного инвазивного мониторинга артериального давления на сердечный выброс в течение первых 15 минут после индукции анестезии между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: в период индукции
|
в период индукции
|
|
Влияние непрерывного инвазивного мониторинга артериального давления на ударный объем в течение первых 15 минут после индукции анестезии между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: в период индукции
|
в период индукции
|
|
Влияние непрерывного инвазивного мониторинга артериального давления на частоту сердечных сокращений в течение первых 15 минут индукции анестезии между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: в период индукции
|
в период индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-10057-BO-ff
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .