Jatkuvan invasiivisen verenpaineen seurannan vaikutus postinduktiohypotensioon potilailla, joille on tehty suuri leikkaus
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jatkuvan invasiivisen valtimoverenpaineen seurannan vaikutus postinduktiohypotensioon potilailla, joille on tehty suuri leikkaus (AWAKE-tutkimus): satunnaistettu tutkimus
Tämä on satunnaistettu tutkimus (1), jossa tutkitaan, vähentääkö jatkuva invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta valtimokatetrilla 65 mmHg:n keskimääräisen valtimopaineen (MAP) alla olevaa pinta-alaa anesteetin induktion 15 ensimmäisen minuutin aikana verrattuna ajoittaiseen valtimoverenpaineen seurantaan. oskillometria potilailla, jotka joutuvat suureen leikkaukseen yleisanestesiassa; ja (2) valtimokatetria käyttävän jatkuvan invasiivisen valtimoverenpaineen seurannan vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen, aivohalvauksen tilavuuteen ja sykkeeseen anesteetin induktion 15 ensimmäisen minuutin aikana verrattuna potilaiden jaksoittaiseen verenpaineen seurantaan käyttämällä olkavarren mansetin oskilometriaa. suuressa leikkauksessa yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ei sisälly
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat...
- vähintään 18-vuotias
- suunniteltu elektiiviseen suureen leikkaukseen yleisanestesiassa, joka vaatii jatkuvaa invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa käyttämällä säteittäistä valtimokatetria kliinisiin indikaatioihin, jotka eivät liity tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen käyttöaihe valtimokatetrin asettamiseen ennen anestesia-induktiota ("herännyt valtimokatetri"; tämä on yleensä tilanne potilailla, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion apulaite)
- hätäleikkaus
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus V tai VI
- reisivaltimon katetrointitarve
- muut sydämen rytmit kuin sinusrytmi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva seurantaryhmä
Jatkuvaan seurantaryhmään satunnaistetuilla potilailla potilasmonitorissa näkyy jatkuva invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta.
Hoitava anestesiologi sokeutuu jaksoittaiseen verenpaineen seurantaan olkavarren mansetin oskilometrialla.
|
Jatkuva invasiivinen verenpaineen seuranta valtimokatetrin avulla
|
|
Active Comparator: Satunnainen seurantaryhmä
Jaksottaiseen seurantaryhmään satunnaistettujen potilaiden verenpaineen ajoittainen seuranta näkyy potilasmonitorissa.
Hoitava anestesialääkäri on sokeutunut jatkuvalle invasiiviselle valtimoverenpaineen seurannalle.
|
Jaksottainen ei-invasiivinen verenpaineen seuranta olkavarren mansetin oskilometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
65 mmHg:n MAP:n alla oleva alue ensimmäisten 15 minuutin aikana anestesia-induktion jälkeen toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: induktiojakson aikana
|
induktiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuvan invasiivisen valtimoverenpaineen seurannan vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen toimenpiteen ja kontrolliryhmän välisen anesteetin induktion ensimmäisen 15 minuutin aikana.
Aikaikkuna: induktiojakson aikana
|
induktiojakson aikana
|
|
Jatkuvan invasiivisen valtimoverenpaineen seurannan vaikutus aivohalvauksen tilavuuteen ensimmäisten 15 minuutin aikana anestesia-induktion jälkeen toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: induktiojakson aikana
|
induktiojakson aikana
|
|
Jatkuvan invasiivisen valtimoverenpaineen seurannan vaikutus sydämen lyöntitiheyteen ensimmäisen 15 minuutin aikana anestesia-induktion jälkeen toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: induktiojakson aikana
|
induktiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-10057-BO-ff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .