Efeito do Monitoramento Contínuo da Pressão Arterial Invasiva na Hipotensão Pós-Indução em Pacientes Submetidos a Grandes Cirurgias
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O efeito do monitoramento contínuo da pressão arterial invasiva na hipotensão pós-indução em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte (estudo AWAKE): um estudo randomizado
Este é um estudo randomizado (1) que investiga se a monitorização contínua da pressão arterial invasiva com cateter arterial reduz a área sob pressão arterial média (PAM) de 65 mmHg nos primeiros 15 minutos de indução anestésica em comparação com a monitorização intermitente da pressão arterial com oscilometria em pacientes submetidos a grandes cirurgias sob anestesia geral; e (2) investigar o efeito da monitorização contínua da pressão arterial invasiva usando um cateter arterial no débito cardíaco, volume sistólico e frequência cardíaca nos primeiros 15 minutos de indução anestésica em comparação com a monitorização intermitente da pressão arterial usando oscilometria do manguito do braço em pacientes cirurgia de grande porte sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
não fornecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes...
- pelo menos 18 anos de idade
- agendado para cirurgia eletiva de grande porte sob anestesia geral que requer monitoramento invasivo contínuo da pressão arterial usando um cateter arterial radial para indicações clínicas não relacionadas ao estudo
Critério de exclusão:
- Indicação clínica para inserir o cateter arterial antes da indução anestésica ("cateter arterial acordado"; geralmente ocorre em pacientes com doenças cardiovasculares graves, como insuficiência cardíaca ou dispositivo de assistência ventricular esquerda)
- cirurgia de emergência
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists V ou VI
- necessidade de cateterismo da artéria femoral
- ritmos cardíacos diferentes do ritmo sinusal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de monitoramento contínuo
Em pacientes randomizados para o grupo de monitoramento contínuo, o monitoramento invasivo contínuo da pressão arterial será exibido no monitor do paciente.
O anestesiologista responsável será cego para o monitoramento intermitente da pressão arterial usando a oscilometria do manguito do braço.
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Monitorização invasiva contínua da pressão arterial usando um cateter arterial
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Comparador Ativo: Grupo de monitoramento intermitente
Em pacientes randomizados para o grupo de monitoramento intermitente, o monitoramento intermitente da pressão arterial será exibido no monitor do paciente.
O anestesiologista responsável pelo tratamento não tem conhecimento do monitoramento invasivo contínuo da pressão arterial.
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Monitoramento intermitente da pressão arterial não invasiva usando oscilometria do manguito do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob PAM de 65 mmHg nos primeiros 15 minutos de indução anestésica entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: durante o período de indução
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durante o período de indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito da monitorização contínua da pressão arterial invasiva sobre o débito cardíaco nos primeiros 15 minutos de indução anestésica entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: durante o período de indução
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durante o período de indução
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Efeito da monitorização contínua da pressão arterial invasiva no volume sistólico nos primeiros 15 minutos de indução anestésica entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: durante o período de indução
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durante o período de indução
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Efeito da monitorização contínua da pressão arterial invasiva sobre a frequência cardíaca nos primeiros 15 minutos de indução anestésica entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: durante o período de indução
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durante o período de indução
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-10057-BO-ff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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