连续有创血压监测对大手术患者诱导后低血压的影响
2021年12月2日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
连续有创动脉血压监测对大手术患者诱导后低血压的影响（AWAKE 试验）：一项随机试验
这是一项随机试验 (1)，旨在研究与使用动脉导管进行的间歇性动脉血压监测相比，使用动脉导管进行连续有创动脉血压监测是否可以减少麻醉诱导前 15 分钟内平均动脉压 (MAP) 65 mmHg 下的面积在全身麻醉下进行大手术的患者的示波法； (2) 研究与使用上臂袖带示波法的间歇性血压监测相比，使用动脉导管连续监测动脉血压对麻醉诱导后 15 分钟内的心输出量、每搏输出量和心率的影响在全身麻醉下进行大手术。
研究概览
详细说明
不提供
研究类型
介入性
注册 (实际的)
242
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hamburg、德国、20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者...
- 至少 18 岁
- 计划在全身麻醉下进行择期大手术，需要使用桡动脉导管连续监测有创动脉血压，用于与研究无关的临床适应症
排除标准：
- 麻醉诱导前插入动脉导管的临床指征（“清醒动脉导管”；这通常发生在患有严重心血管疾病的患者中，例如心力衰竭或左心室辅助装置）
- 紧急手术
- 美国麻醉医师协会身体状况分级 V 或 VI
- 需要股动脉插管
- 窦性心律以外的心律。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续监测组
在随机分配到连续监测组的患者中，连续有创动脉血压监测将显示在患者监护仪上。
治疗麻醉师将不知道使用上臂袖带示波法进行间歇性血压监测。
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使用动脉导管进行连续有创血压监测
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有源比较器：间歇监测组
在随机分配到间歇监测组的患者中，间歇血压监测将显示在患者监护仪上。
治疗麻醉师对连续有创动脉血压监测不知情。
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使用上臂袖带示波法进行间歇性无创血压监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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干预组和对照组之间在麻醉诱导的前 15 分钟内 MAP 为 65 mmHg 的面积。
大体时间：入职期间
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入职期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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连续有创动脉血压监测对干预组和对照组之间麻醉诱导前 15 分钟内心输出量的影响。
大体时间：入职期间
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入职期间
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连续有创动脉血压监测对干预组和对照组之间麻醉诱导前 15 分钟内每搏输出量的影响。
大体时间：入职期间
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入职期间
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连续有创动脉血压监测对干预组和对照组麻醉诱导后 15 分钟内心率的影响。
大体时间：入职期间
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入职期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月16日
初级完成 (实际的)
2021年11月23日
研究完成 (实际的)
2021年11月23日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月15日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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