サルコイドーシスにおける気管支内超音波ひずみエラストグラフィ
サルコイドーシスにおける気管支内超音波歪みエラストグラフィー（EBUS-SE）の役割：前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で、気道 (気管支内超音波誘導、EBUS-TBNA) または食道 (内視鏡的超音波誘導細針吸引、EUS-FNA/EUS- b-FNA) は、サルコイドーシスの診断アプローチに革命をもたらしました。 選択された患者集団と選択されていない患者集団で行われた個々の研究とメタ分析は、EBUS と EUS の両方が 80% を超える全体的な診断精度を持っていることを示しています。 さらに、エンドソノグラフィーは、リンパ節密度に関する有用な情報を提供します。実際、エンドソノグラフィー中のBモードでのリンパ節テクスチャーの不均一性の存在は、リンパ節腫脹患者のサルコイドーシスよりも感染を支持する最も重要な要因を表しています。
サルコイドーシスが疑われる患者のリンパ節の肉芽腫を検出する際のEBUS-TBNAの診断成功率は非常に高いですが、この手順は絶対確実ではなく、ステージI疾患と比較してステージII / IIIでの収率が低くなる傾向があります。 臨床経験は、サルコイドーシス患者における偽陰性EBUS-TBNAの結果の少なくともいくつかは、広範な線維症を伴うリンパ節の存在によって引き起こされる可能性があることを示唆しています. EBUS-SEがサルコイドーシスの線維性リンパ節の特定に役立つかどうか、およびEBUS-SEが高い線維性コンテンツを示唆するリンパ節でEBUS-TBNAの結果が異なるかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rocco Trisolini, MD
- 電話番号：+390630154204
- メール：rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fausto Leoncini, MD
- メール：fausto.leoncini@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Fausto Leoncini, MD
- 電話番号：+390630154204
- メール：fausto.leoncini@policlinicogemelli.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- ASA の身体状態 I-III。
- サルコイドーシスの臨床的/放射線学的（コンピュータ断層撮影）の疑い（ステージI〜III）
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない。
- 重度の出血性疾患
- アスピリンとは異なる抗凝固剤または抗血小板療法の使用を一時的に中断することの禁忌。
- -最近のおよび/または制御されていない心疾患、制御されていない肺高血圧症。
- 上気道の障害（例、頭頸部がんまたは何らかの理由による中枢気道狭窄）。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サルコイドーシスが疑われる患者
-サルコイドーシスの疑いのある臨床的および放射線学的（CTスキャン+/- PET）の連続した患者
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気管支内超音波検査で測定したひずみエラストグラフィーによる肺門および縦隔リンパ節の組織弾性の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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•ひずみヒストグラムの平均値<40または≥40によるエンドソノグラフィーサンプルの肉芽腫の検出の診断収率
時間枠：15日間
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肉芽腫の検出の診断率は、リンパ節ごとに測定されます（エンドソノグラフィーサンプルの病理学的検査で肉芽腫が特定されたリンパ節の数/エンドソノグラフィーに提出されたリンパ節の数）
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• ひずみヒストグラムの平均値が 40 未満または 40 以上であるエンドソノグラフィ サンプルの妥当性。
時間枠：15日間
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妥当性は、リンパ節ごとに測定されます（病理学的検査で適切なエンドソノグラフィーサンプルが示されたリンパ節の数/エンドソノグラフィーに提出されたリンパ節の数）、病理学的検査でのリンパ球の優勢の存在として定義されますエンドソノグラフィ サンプルの。
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15日間
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• ひずみヒストグラムの平均値で測定されたひずみエラストグラフィ パターンと次の変数との相関関係: 年齢、性別、サルコイドーシス ステージ (I vs II vs III)、サルコイドーシス関連症状の期間。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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