Sarcoidosis에서 Endobronchial Ultrasound Strain Elastography
Sarcoidosis에서 Endobronchial Ultrasound Strain Elastography (EBUS-SE)의 역할 : 전향 적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 기도(기관지내 초음파 유도, EBUS-TBNA) 또는 식도(내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인, EUS-FNA/EUS- b-FNA)는 유육종증에 대한 진단적 접근 방식에 혁명을 일으켰습니다. 선택된 환자 집단과 선택되지 않은 환자 집단에서 수행된 개별 연구 및 메타 분석은 EBUS와 EUS 모두 80%를 초과하는 전체 진단 정확도를 가지고 있음을 보여주었습니다. 또한 endosonography는 림프절 밀도에 대한 유용한 정보를 제공합니다. 실제로, 내시경 검사 동안 B-모드에서 림프절 질감의 불균일성의 존재는 림프절병증 환자에서 유육종증보다 감염을 선호하는 가장 중요한 요인을 나타냅니다.
유육종증이 의심되는 환자의 림프절에서 육아종을 검출하는 EBUS-TBNA의 진단 성공률은 매우 높지만, 절차는 완벽하지 않으며 I기 질환에 비해 II/III기에서 낮은 수율을 보이는 경향이 있습니다. 임상 경험에 따르면 유육종증 환자의 위음성 EBUS-TBNA 결과 중 적어도 일부는 광범위한 섬유증이 있는 림프절의 존재로 인해 발생할 수 있습니다. 우리는 EBUS-SE가 유육종증에서 섬유성 림프절을 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부와 EBUS-TBNA의 결과가 EBUS-SE가 높은 섬유성 콘텐츠를 제안하는 림프절에서 다른지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rocco Trisolini, MD
- 전화번호: +390630154204
- 이메일: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Fausto Leoncini, MD
- 이메일: fausto.leoncini@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Fausto Leoncini, MD
- 전화번호: +390630154204
- 이메일: fausto.leoncini@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- ASA 신체 상태 I-III.
- 유육종증의 임상/방사선학적(컴퓨터 단층촬영) 의심(1~3기)
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.
- 심한 출혈 장애
- 아스피린과 다른 항응고제 또는 항혈소판제 사용을 일시적으로 중단하는 금기.
- 최근 및/또는 조절되지 않는 심장 질환, 조절되지 않는 폐고혈압.
- 손상된 상기도(예: 수반되는 두경부암 또는 어떤 이유로든 중앙 기도 협착증).
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유육종증이 의심되는 환자
유육종증이 의심되는 임상적 및 방사선학적(CT 스캔 +/- PET) 연속 환자
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기관지내초음파 검사 시 측정되는 스트레인 엘라스토그래피를 통한 폐문부 및 종격부 림프절의 조직 탄성도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 스트레인 히스토그램의 평균값에 따른 내시경 샘플의 육아종 검출을 위한 진단 수율 <40 또는 ≥40
기간: 15 일
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육아종 검출을 위한 진단 수율은 림프절 기준으로 측정됩니다(내시경 검사 샘플의 병리학적 검사에서 육아종을 식별하는 림프절의 수/내시경에 제출된 림프절의 수).
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 스트레인 히스토그램 <40 또는 ≥40의 평균값에 따른 내시경 샘플의 적합성.
기간: 15 일
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적절성은 림프절 기준(병리학적 검사에서 적절한 내시경 검사 샘플을 보여주는 림프절의 수/내시경에 제출된 림프절의 수)으로 측정되며 병리학적 검사에서 우세한 림프구의 존재로 정의됩니다. endosonography 샘플의.
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15 일
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• 스트레인 히스토그램의 평균값으로 측정된 스트레인 엘라스토그래피 패턴과 다음 변수 사이의 상관관계: 연령, 성별, 유육종증 단계(I vs II vs III), 유육종증 관련 증상의 기간.
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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