Elastografía de deformación por ultrasonido endobronquial en sarcoidosis
Papel de la elastografía de tensión por ultrasonido endobronquial (EBUS-SE) en la sarcoidosis: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la última década, la posibilidad de muestrear bajo guía ecográfica (endosonografía) los ganglios linfáticos intratorácicos a través de las vías respiratorias (guiada por ecografía endobronquial, EBUS-TBNA) o a través del esófago (aspiración con aguja fina guiada por ecografía endoscópica, EUS-FNA/EUS- b-FNA) ha revolucionado el enfoque diagnóstico de la sarcoidosis. Los estudios individuales y los metanálisis realizados en poblaciones de pacientes seleccionadas y no seleccionadas han demostrado que la EBUS y la EUS tienen una precisión diagnóstica general superior al 80 %. Además, la endosonografía proporciona información útil sobre la densidad de los ganglios linfáticos; de hecho, la presencia de falta de homogeneidad en la textura de los ganglios linfáticos en modo B durante la endosonografía representa el factor más importante que favorece la infección sobre la sarcoidosis en pacientes con linfadenopatía.
Aunque la tasa de éxito diagnóstico de EBUS-TBNA en la detección de granulomas en los ganglios linfáticos de pacientes con sospecha de sarcoidosis es muy alta, el procedimiento no es infalible y tiende a tener un menor rendimiento en los estadios II/III en comparación con el estadio I de la enfermedad. La experiencia clínica sugiere que al menos algunos de los resultados falsos negativos de EBUS-TBNA en pacientes con sarcoidosis pueden deberse a la presencia de ganglios linfáticos con fibrosis extensa. Nuestro objetivo es evaluar si EBUS-SE puede ayudar a identificar los ganglios linfáticos fibróticos en la sarcoidosis y si el resultado de EBUS-TBNA es diferente en los ganglios linfáticos para los que EBUS-SE sugiere un alto contenido fibrótico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rocco Trisolini, MD
- Número de teléfono: +390630154204
- Correo electrónico: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fausto Leoncini, MD
- Correo electrónico: fausto.leoncini@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Fausto Leoncini, MD
- Número de teléfono: +390630154204
- Correo electrónico: fausto.leoncini@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Estado físico ASA I-III.
- Sospecha clínico/radiológica (tomografía computarizada) de sarcoidosis (Estadios I a III)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para consentir.
- Trastornos hemorrágicos graves
- Contraindicación para la interrupción temporal del uso de terapia anticoagulante o antiplaquetaria distinta de la aspirina.
- Enfermedad cardíaca reciente y/o no controlada, hipertensión pulmonar no controlada.
- Compromiso de las vías respiratorias superiores (p. ej., cáncer de cabeza y cuello concomitante o estenosis de las vías respiratorias centrales por cualquier motivo).
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con sospecha de sarcoidosis
Pacientes consecutivos con sospecha clínica y radiológica (TC +/- PET) de sarcoidosis
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Medición de la elasticidad tisular de los ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos mediante elastografía de tensión medida durante un examen de ultrasonido endobronquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Rendimiento diagnóstico para la detección de granulomas en muestras de endosonografía según un valor medio del histograma de deformación <40 o ≥40
Periodo de tiempo: 15 días
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El rendimiento diagnóstico para la detección de granulomas se medirá por ganglio linfático (número de ganglios linfáticos en los que el examen patológico de muestras de endosonografía identifica granulomas/número de ganglios linfáticos sometidos a endosonografía)
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Adecuación de las muestras de endosonografía según un valor medio del histograma de deformación <40 o ≥40.
Periodo de tiempo: 15 días
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La adecuación se medirá por ganglio linfático (número de ganglios linfáticos en los que el examen patológico muestra una muestra de endosonografía adecuada/número de ganglios linfáticos sometidos a endosonografía) y se define como la presencia de una preponderancia de linfocitos en el examen patológico. de la muestra de endosonografía.
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15 días
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• Correlación entre el patrón de elastografía de deformación medido con el valor medio del histograma de deformación y las siguientes variables: edad, sexo, estadio de sarcoidosis (I vs II vs III), duración de los síntomas relacionados con la sarcoidosis.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4066
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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