有効成分の腸内細菌叢に対する作用機序の生体外研究
2021年8月31日 更新者：Nutri & Co
腸内細菌叢に対する有効成分の作用機序の ex vivo 研究のための健康なドナーからの便採取: 細菌 / 宿主相互作用モデル
機能的および定量的なメタゲノミクスと組み合わせた革新的な体外モデルアプローチを通じて、4つの柱に同時に作用できる、細菌、繊維、およびポリフェノールを組み合わせた栄養補助食品のさまざまな組み合わせの作用機序を設計および理解する。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、プロバイオティクス株、ポリフェノール、繊維の単独または組み合わせの作用機序を研究するために、4人の健康なボランティアから新鮮な便を採取することです。
これらの新鮮な便は発酵槽で in vitro で培養され、さまざまな培養時間で採取されたサンプルが微生物組成 (ショットガン メタゲノム解析) および細胞活性 (機能的メタゲノム解析) の観点から分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hervé Blottière
- 電話番号：06.19.32.28.72
- メール：herve.blottiere@inrae.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究は4人の健康なボランティアを対象に実施される。
この研究は、INRAE MetaGenoPolis ユニットの調整チームによって実施されます。
説明
包含基準:
- 低繊維食（1 日あたり 17g 未満）の人。
除外基準:
- サンプル前3ヶ月以内に抗生物質および/または輸送調節物質を服用している。
- 過去 3 か月以内に結腸内視鏡検査を受けた。
- 法的保護措置を受けている者（保佐人、家庭教師等）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌の増殖
時間枠：1日目から15日目まで
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15日間培養後の細菌増殖の変化
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1日目から15日目まで
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PHの進化
時間枠：1日目から15日目まで
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15 日間のインキュベーション後の PH の変化の変化
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1日目から15日目まで
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CO2発生量
時間枠：1日目から15日目まで
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培養15日後のCo2生成量の変化
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1日目から15日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。