Ex vivo-studie av verkningsmekanismen för aktiva ingredienser på tarmmikrobiotan
31 augusti 2021 uppdaterad av: Nutri & Co
Insamling av avföring från friska givare för ex Vivo-studien av verkningsmekanismen för aktiva ingredienser på tarmmikrobiotan: bakterier/värdinteraktionsmodell
Att designa och förstå verkningsmekanismen för olika kombinationer av nutraceuticals som kopplar bakterier, fibrer och polyfenoler, som kan verka på de 4 pelarna samtidigt via en innovativ ex-vivo modellansats kombinerad med funktionell och kvantitativ metagenomik.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att samla in färsk avföring från 4 friska frivilliga, för att studera verkningsmekanismen för probiotiska stammar, polyfenoler och fibrer, ensamma eller i kombination.
Dessa färska avföringar kommer att odlas in vitro i fermentorer, och proverna som tas vid olika odlingstider kommer att analyseras i termer av mikrobiell sammansättning (shotgun metagenomisk analys) och deras cellulära aktivitet (funktionell metagenomisk analys).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hervé Blottière
- Telefonnummer: 06.19.32.28.72
- E-post: herve.blottiere@inrae.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningen kommer att utföras på 4 friska frivilliga.
Forskningen kommer att utföras av det koordinerande teamet för INRAE MetaGenoPolis Unit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med fiberfattig kost (<17g/dag).
Exklusions kriterier:
- Tar antibiotika och/eller transitmodulatorer under de tre månaderna före provet;
- Koloskopi under de senaste 3 månaderna;
- Person under rättsskyddsåtgärd (kuratorer, handledare etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterietillväxt
Tidsram: Dag 1 till dag 15
|
Förändring om bakterietillväxten efter 15 dagars inkubation
|
Dag 1 till dag 15
|
|
PH evolution
Tidsram: Dag 1 till dag 15
|
Ändring av PH-utvecklingen efter 15 dagars inkubation
|
Dag 1 till dag 15
|
|
Mängd Co2-produktion
Tidsram: Dag 1 till dag 15
|
Ändring av mängden Co2-produktion efter 15 dagars inkubation
|
Dag 1 till dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00700-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .