Estudio Ex Vivo del Mecanismo de Acción de los Principios Activos sobre la Microbiota Intestinal
31 de agosto de 2021 actualizado por: Nutri & Co
Recolección de Heces de Donantes Sanos para el Estudio ex Vivo del Mecanismo de Acción de Principios Activos sobre la Microbiota Intestinal: Modelo de Interacción Bacteria/Hospedador
Diseñar y comprender el mecanismo de acción de diferentes combinaciones de nutracéuticos que acoplan bacterias, fibras y polifenoles, que pueden actuar sobre los 4 pilares simultáneamente a través de un enfoque innovador de modelo ex vivo junto con metagenómica funcional y cuantitativa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es recolectar heces frescas de 4 voluntarios sanos, para estudiar el mecanismo de acción de las cepas probióticas, polifenoles y fibras, solos o combinados.
Estas heces frescas serán cultivadas in vitro en fermentadores, y las muestras tomadas en los diferentes tiempos de cultivo serán analizadas en cuanto a su composición microbiana (análisis metagenómico de escopeta) y su actividad celular (análisis metagenómico funcional).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hervé Blottière
- Número de teléfono: 06.19.32.28.72
- Correo electrónico: herve.blottiere@inrae.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La investigación se llevará a cabo en 4 voluntarios sanos.
La investigación será realizada por el equipo coordinador de la Unidad MetaGenoPolis del INRAE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona con dieta baja en fibra (<17g/día).
Criterio de exclusión:
- Toma de antibióticos y/o moduladores del tránsito en los 3 meses anteriores a la toma de muestra;
- Colonoscopia en los últimos 3 meses;
- Persona bajo medida de protección legal (curadores, tutores, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crecimiento bacterial
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 15
|
Cambio en el crecimiento bacteriano después de 15 días de incubación
|
Día 1 a Día 15
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Evolución del pH
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 15
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Cambio en la evolución del PH tras 15 días de incubación
|
Día 1 a Día 15
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|
Cantidad de producción de Co2
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 15
|
Cambio en la cantidad de producción de Co2 después de 15 días de incubación
|
Día 1 a Día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00700-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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