Ex vivo vizsgálat a hatóanyagok hatásmechanizmusáról a bélmikrobiótán
2021. augusztus 31. frissítette: Nutri & Co
Székletgyűjtés egészséges donoroktól az aktív összetevők bélmikrobiótára kifejtett hatásmechanizmusának ex vivo vizsgálatához: Baktériumok / Gazda kölcsönhatási modell
Megtervezni és megérteni a baktériumokat, rostokat és polifenolokat összekapcsoló tápanyagok különböző kombinációinak hatásmechanizmusát, amelyek egyszerre hathatnak a 4 pilléren egy innovatív ex-vivo modell megközelítéssel, amely funkcionális és kvantitatív metagenomikával párosul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja 4 egészséges önkéntes friss székletének gyűjtése a probiotikus törzsek, polifenolok és rostok hatásmechanizmusának tanulmányozása céljából, önmagukban vagy kombinációkban.
Ezeket a friss székleteket in vitro fermentorokban tenyésztik, és a különböző tenyésztési időpontokban vett mintákat mikrobiális összetételük (sörétes metagenomikai analízis) és sejtaktivitásuk (funkcionális metagenomikai analízis) szempontjából elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hervé Blottière
- Telefonszám: 06.19.32.28.72
- E-mail: herve.blottiere@inrae.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatást 4 egészséges önkéntesen végzik.
A kutatást az INRAE MetaGenoPolis Egység koordináló csapata végzi.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rostszegény étrendet folytató személy (<17g/nap).
Kizárási kritériumok:
- antibiotikumok és/vagy tranzitmodulátorok szedése a mintavételt megelőző 3 hónapban;
- kolonoszkópia az elmúlt 3 hónapban;
- Jogi védelmi intézkedés alatt álló személy (kurátorok, oktatók stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális növekedés
Időkeret: 1. naptól 15. napig
|
Változás a baktériumok növekedésében 15 napos inkubáció után
|
1. naptól 15. napig
|
|
PH evolúció
Időkeret: 1. naptól 15. napig
|
Változás a PH alakulásáról 15 napos inkubáció után
|
1. naptól 15. napig
|
|
A CO2 termelés mennyisége
Időkeret: 1. naptól 15. napig
|
15 napos inkubáció után módosítsa a CO2 termelés mennyiségét
|
1. naptól 15. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00700-41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .